消毒产品为什么又叫消字号产品?顾名思义,想要生产消毒产品都要率先拿到消毒产品生产企业卫生许可证,简称消字号证书,正如我们常见的食字号、械字号、妆字号一样的道理。
消毒产品备案资料的准备可以按照以下步骤和要点进行:
一、准备基本情况资料:
1.封面:明确标明消毒产品备案资料。
2.基本情况表:填写产品名称、型号、生产企业等基本信息。
3.评价资料目录:列出所有提交的评价资料的清单。
4.备案登记表:详细填写产品备案的相关信息。
二、准备产品标签和说明书:
1.标签(铭牌):包含产品名称、型号、主要成分、使用范围、生产日期、有效期等信息 。
2.说明书:详细描述产品的使用方法、注意事项、禁忌等,确保用户能够正确使用。
三、准备检验报告及企业标准:
1.检验报告(含结论):提供由权葳机构出具的消毒产品检验报告,确保产品符合相关标准和规定。
2.企业标准或质量标准:明确产品的质量要求和检测方法,确保产品质量的稳定性和可靠性。
四、准备生产许可及证明文件:
1.国产产品生产企业卫生许可证:确保生产企业具备生产消毒产品的资质和条件。
2.进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单:针对进口产品,需要提供原产国允许生产销售的证明以及进口报关单据。
五、其他相关资料(如适用):
1.消毒器械结构图(主要元器件及参数):针对消毒器械类产品,需要提供详细的结构图和主要元器件参数。
2.产品配方:针对需要添加特定成分的消毒产品,应提供详细的产品配方信息。
六、注意事项:
1.所有提交的资料应真实、准确、完整,不得有虚假信息或遗漏。
2.资料应按照规定的格式和要求进行整理和提交,确保清晰可读。
3.在提交备案资料前,建议咨询当地相关部门或砖业机构,了解具体的备案要求和流程, 以确保资料的合规性和完整性。 通过以上步骤和要点的准备,可以确保消毒产品备案资料 的完整性和规范性,从而顺利完成备案程序。
检验项目 | 产品分类 | ||
抗菌制剂 | 抑菌制剂 | ||
有效成分含量测定 a | + | + | |
稳定性试验 | + | + | |
pH 值测定 b | + | + | |
铅、砷、汞的测定 | + | + | |
细菌菌落总数检测试验 | + | + | |
大肠菌群检测试验 | + | + | |
微生物指标测定 | 真菌菌落总数检测试验 | + | + |
致病性化脓菌检测试验 c | + | + | |
大肠杆菌杀灭试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | + | ||
微生物杀灭试验 | 白色念珠菌杀灭试验 d | + | |
其他微生物杀灭试验 e | ± | ||
大肠杆菌抑菌试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌抑菌试验 | + | ||
微生物抑制试验 | 白色念珠菌抑菌试验 f | + | |
其他微生物抑菌试验 g | ± | ||
毒理试验 h | + | + | |
注:“+”为必须做项目;空格为不做项目 | |||
a 限于单纯化学成分。 | |||
b 膏剂、霜剂、油剂不做该项试验。 | |||
c 致病性化脓菌是指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 | |||
d 标签说明书标注对真菌有杀灭作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 e 标签说明书标注对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验。 | |||
f 标签说明书标注对真菌有抑制作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 g 标签说明书标注对某一特定微生物有抑制作用的,应进行该项试验。 | |||
h 标签说明书标注用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次完整皮肤刺激试验;标注使用后及时清洗的应进行暴露时 间2小时的急性一次完整皮肤刺激试验;标注用于黏膜的应进行眼刺激试验;标注用于阴道黏膜的应进行阴道黏 膜刺激试验。 |
《消毒技术规范》(2002年版)
GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
消毒产品检测要多少钱?每个产品因为其有效成分和适用范围的不同,备案所需要的检测项目也不尽相同,项目越多费用越高,所以价钱无法一概而论,想要精确报价可与普尔威联系详细检测项目信息。
辽宁消字号检测报告办理