消字号都有哪些产品要进行多上备案?常见的需要备案的消毒产品有消毒剂(片、粉、液体、凝胶等),抗抑菌制剂(片、粉、膏体、液体、颗粒、喷剂、凝胶等),消毒器械(消毒器,空气消毒机、饮用水消毒机,食饮具消毒机)等等,这些都是日常消毒常见的一些消毒产品,而且均需要备案成功才允许上市销售。
消毒产品为什么又叫消字号产品?顾名思义,想要生产消毒产品都要率先拿到消毒产品生产企业卫生许可证,简称消字号证书,正如我们常见的食字号、械字号、妆字号一样的道理。
消毒剂 |
生活饮用水消毒 |
稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、总体性能试验、急性经口毒性试验、致突变试验。 |
单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。 |
消毒剂 |
游泳池水消毒 |
稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。 |
单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。 |
消毒剂 |
医院污水消毒 |
稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、现场试验。 |
单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。 |
消毒剂 |
硬质物体表面消毒 |
稳定性试验、pH值测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。 |
单纯化学成分的应加做有效成分含量测定; 说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验; 宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验); 注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验); 注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)。 |
什么是消字号产品?针对消字号的定义,具有一定杀菌消毒作用的消毒用品都是消毒产品,消毒产品可分为一类、二类和三类消毒产品。一类是作为高水平消毒多数用于医院、医疗器械等的消毒;二类则适用于皮肤、物体表面、空气等适用场景,三类则为消毒湿巾、纸巾等一次性卫生用品。
消字号产品的检测标准严格遵循相关法规和标准,如:
《消毒技术规范》(2002年版)
GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
苯扎溴铵消毒液检测备案-消毒产品检测机构