进口牙种植机申请国内注册需要提交的技术文件和测试报告主要包括以下几个方面：
一、技术文件产品注册资料表：
申请人需填写并提交《医疗器械注册资料表》，表中包含企业信息、医疗器械信息、注册标准和流程等内容。
申请人证明材料：
公司注册证明、企业授权或代表证明、承诺书等材料，根据国内相关法规要求准备。
技术说明书：
详细描述牙种植机的功能、结构、工作原理、使用方法和注意事项等。
包括产品的结构描述、原理（组成）框图及实物图，内容应足够详尽，便于评估器械的性质和操作。
产品技术规格（技术指标）：
提供产品的详细技术规格，当器械与相关标准有差异时，应着重说明。
风险管理报告：
符合YY/T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，对产品进行风险管理，评估并控制产品相关的风险。
整机配置说明：
申请人应说明整机配置，覆盖所有组合情况。根据主机、马达、脚踏开关、手机等主要部件的不同组合方式划分为不同的配置。
生物相容性评价报告：
若产品包含与人体接触的部分（如手机机头），需进行生物相容性评价，并参照相关标准（如GB/T 16886.1—2011或YY/T 0268—2008）提交评价报告。
安规检测报告：
医用电气设备需符合GB 9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》等标准，并提交相应的安全检测报告。
电磁兼容（EMC）检测报告：
电磁兼容性能需按照相关标准要求进行检测，并提交检测报告。
性能测试报告：
包括转速、转矩、冷却水大小的调节及状态等性能测试，产品性能符合设计要求。
灭菌耐受性测试报告：
若产品可耐受灭菌处理，需提供灭菌耐受性测试报告，验证产品在多次灭菌循环后的性能稳定性。
其他相关测试报告：
根据产品特性和国内法规要求，可能还需要提交其他相关的测试报告，如包装验证报告、标签合规性测试报告等。
市场推广和销售计划材料（如适用）：
包括广告或市场计划等材料，用于说明产品的市场推广和销售策略。
临床试验文件（如适用）：
若产品需要进行临床试验以验证其安全性和有效性，需提交临床试验方案、报告和实验室数据等资料。