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FDA 批准与 FDA 批准:为什么你需要知道其中的区别

更新:2024-11-18 08:30 发布者IP:182.131.85.214 浏览:0次
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食品和药物管理局负责告诉我们哪些食品、药物和医疗器械是安全的。我们大多数人认为这意味着任何经 FDA 批准或认可的东西都经过了严格的测试,但这并不总是正确的。

FDA 批准的药品或医疗器械与FDA 批准的药品或医疗器械之间存在很大区别。鉴于越来越多的科技产品正在接受 FDA 的审查,了解其中的区别非常重要。

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FDA 监管什么?

大多数情况下,食品药品管理局会评估以下物品的安全性和有效性:

  • 人类和动物处方药

  • 非处方药

  • 生物制剂(例如疫苗、血液制品、生物技术产品和基因治疗)

  • 膳食补充剂(并非所有膳食补充剂均受 FDA 监管)

  • 医疗设备(从木质压舌板到心脏起搏器等)

  • 外科植入物

  • 食品添加剂

  • 化妆品

  • 发出辐射的产品(例如X射线、微波炉)

  • 烟草制品

  • 婴儿配方奶粉

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