医疗器械医用咽扁穴位贴产品广告与宣传的法规规定主要依据《中华人民共和国广告法》、《医疗器械广告管理办法》以及相关医疗器械管理的法律法规。以下是对这些法规规定的详细阐述:
一、广告内容的真实性与合法性真实性原则:
医疗器械广告必须真实、科学、准确,不得进行虚假、夸大或误导性宣传。
广告内容必须与医疗器械注册证书或备案凭证中的内容一致,不得超出其适用范围和功效。
合法性原则:
医疗器械广告应当遵守国家法律法规和规章的规定,不得违反公序良俗。
涉及药品、医疗器械的广告,必须依法取得相关批准文件,并在广告中明确标示。
广告审查与批准:
发布医疗器械广告前,必须取得医疗器械广告审查批准文号。未经审查批准,不得发布广告。
医疗器械广告审查批准文号的有效期与医疗器械注册证书或备案凭证的有效期一致。
广告内容的具体要求:
医疗器械广告中应当明确标示医疗器械的名称、型号、注册证号或备案凭证编号、生产企业名称、地址、联系方式等信息。
不得含有表示功效的断言或者保证,不得含有说明治愈率或者有效率的内容。
不得利用广告代言人作推荐、证明,不得使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研、学术机构、医疗单位的名义进行广告宣传。
禁止宣传未经批准的诊疗项目或技术:
医疗器械广告中不得宣传未经批准的诊疗项目或技术,以免误导消费者。
禁止贬低或诋毁其他产品:
医疗器械广告不得贬低或诋毁其他同类产品,以维护公平竞争的市场环境。
禁止其他违法违规行为:
医疗器械广告不得含有违反法律法规和公序良俗的其他内容,如封建迷信、荒诞无稽的言辞等。
监督管理:
县级以上人民政府市场监督管理部门和卫生健康行政部门负责对医疗器械广告的监督管理。
相关部门有权对医疗器械广告进行监测、检查和调查,对违法广告行为进行查处。
法律责任:
发布虚假或违法医疗器械广告的企业和个人,将依法承担民事赔偿责任、行政责任和刑事责任。具体处罚措施包括责令停止发布广告、罚款、吊销相关证照等。
对于推荐给个人使用的具有治疗疾病作用或调节生理功能的医疗器械,在广告中应标明忠告性语言,如“请在医生指导下使用”。
医疗器械广告应当在合法、正规的媒介上发布,避免通过非法渠道传播。
综上所述,医疗器械医用咽扁穴位贴产品广告与宣传的法规规定旨在保护消费者权益、维护市场秩序和促进公平竞争。企业和个人在发布医疗器械广告时,必须严格遵守相关法规规定,确保广告内容的真实性和合法性。