Ⅱ类医疗器械出口是否需要经销商，这主要取决于出口企业的销售策略和目标市场的具体情况。
一、需要经销商的情况市场准入：某些国家或地区对进口医疗器械有严格的市场准入要求，通过当地经销商可以帮助出口企业更顺利地完成注册、认证等手续，快速进入市场。
分销网络：经销商通常拥有完善的分销网络和销售渠道，能够更快地将产品推向市场，提高产品的市场覆盖率和销售量。
本地化服务：经销商可以提供本地化的售后服务和技术支持，解决产品在使用过程中出现的问题，提高客户满意度。
直接销售：出口企业如果具备足够的资源和能力，可以直接与目标市场的客户建立联系，进行产品销售。这种方式可以减少中间环节，提高利润空间。
电子商务：随着互联网的发展，电子商务成为越来越多企业拓展国际市场的重要渠道。出口企业可以通过电商平台直接面向消费者销售产品，实现快速响应市场需求。
市场调研：在决定是否需要经销商之前，出口企业应进行充分的市场调研，了解目标市场的法规政策、市场需求、竞争情况等信息，为制定销售策略提供依据。
成本效益分析：综合考虑使用经销商的成本和效益，包括注册费用、分销费用、售后服务费用等，以及可能带来的市场份额和销售增长等因素。
长期合作：如果决定使用经销商，出口企业应选择信誉良好、经验丰富的经销商建立长期合作关系，共同开拓市场，实现互利共赢。
总之，Ⅱ类医疗器械出口是否需要经销商没有固定的答案，需要根据出口企业的实际情况和目标市场的具体情况来综合考虑。