在河南办消毒产品生产企业卫生许可证过程中,蕞重要的其实还是现场验收环节,验收是要根据消毒产品生产企业卫生许可规范的要求严格执行打分制的,满足条件加分,不满足则扣分。所以在装修整改过程中一定要听从普尔威的指导进行,不可想当然的进行装修。
在河南办理消毒产品卫生许可证的费用因多种因素而异,以下是一些可能影响费用的要点:
1. **申请费用**:提交消毒产品许可证申请时需要缴纳一定的申请费用,具体金额因地区而异,一般在几百元至数千元之间。
2. **检验费用**:产品需要送交具有资质的检测机构进行检验,以确保产品的质量和安全性。检验费用包括样品费、检测费、报告费等,具体金额取决于所选检测机构和检验项目。
3. **评审费用**:包括初审费、现场评审费等,这些费用也会因地区和评审机构的不同而有所差异。
4. **其他可能费用**:如培训费、咨询费等,这些费用因具体情况而异。 另外,值得注意的是,一些地区可能要求企业对公共场所的空气质量和公用物品进行第三方检测,这将涉及额外的费用。然而,也有可能出现卫生局办理卫生许可证免费的情况,这通常取决于当地的具体政策和规定。 综上所述,河南办消毒产品卫生许可证的具体费用难以一概而论。为了获取蕞准确的费用信息,建议直接咨询当地卫生局或相关机构。同时,为了降低办理成本,可以在选择检测机构、评审机构等方面进行比较和选择,以找到性价比较高的服务。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
卫生 质量管理 (满分20分) |
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 | 1 | 0.5 | 无书面文件的扣1分。 | ||
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 | 2 | 2 | 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。 | |||
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 | 抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。 | |||||
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 | 2 | 1 | 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。 | |||
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 | 2 | 2 | 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。 | |||
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 | 3 | 2 | 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。 | |||
应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室和微生物检验室。 | 4 | 3 | 无理化检验室和微生物检验室各扣2分。 | |||
微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。 | 微生物检验室不符合实验室设置的有关要求,或不能满足出厂检验项目需要的各扣2分。 | |||||
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。 | 有特殊要求的仪器、仪表存放条件不符合要求的扣1分。 | |||||
产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验,合格出厂。 | 2 | 1 | 无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。 | 1.抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的生产企业,可委托通过计量认证的检验机构进行出厂检验。 | ||
委托微生物检验的,不能提供委托检验协议书扣2分,无委托检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。 | 2.首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 | |||||
企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。 | 2 | 2 | 企业标准中卫生指标及其检验方法不符合国家有关卫生标准、技术规范的要求扣2分。 | 首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 | ||
洁净室(区)应进行以下项目检测:温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数和致病菌,并有检验报告。 | 2 | 1 | 无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。 |
一、基本申请材料:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明,如房屋产权证明或租赁协议。
二、生产场所及布局相关材料:
1. 标明比例尺寸的生产场所厂区平面图。
2. 生产车间布局平面图及设备安装平面图。
三、生产工艺及设备相关材料:
1. 生产工艺流程图。
2. 生产和检验设备清单。
四、质量保正体系文件: 包括但不限于消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度等。
五、其他可能需要的材料:
1. 产品目录及生产工艺(应包含从原料配制至成品产出的整个过程)。
2. 生产环境及生活用水检验报告。
3. 卫生管理人员及检验人员名单、管理人员健康证明和资格证书等。
4. 省级卫生行政部门要求提供的其他相关材料。 请注意,以上材料应逐页加盖申报单位公章(除申请表和检验机构出具的带有CMA资质的检验报告外),并确保申报内容的完整及准确性。此外,具体的申请材料可能因地区和政策的不同而有所差异,建议咨询当地卫生行政部门或砖业代办机构以获取蕞准确的信息。
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河南鹤壁办纸巾消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构