2024年宁波代办二类医疗器械经营备案,快速出证,一对一服务
一、第二类医疗器械具体是哪些产品呢?下面是一些常见的二类医疗器械产品:
1、体外诊断试剂:如血糖试纸、尿液试纸、乙肝试剂盒等。
2、医用高分子材料:如医用塑料、医用橡胶、医用硅胶等。
3、医用电子仪器:如心电图机、血压计、血糖仪、体温计等。
4、医用光学器械:如内窥镜、外科手术显微镜等。
5、医用超声诊断设备:如彩色多普勒超声仪、经阴道超声仪等。
6、医用X光设备:如数字化X光机、可移动式X光机等。
7、医用激光设备:如激光手术刀、激光治疗仪等。
9、医用磁共振设备:如核磁共振仪、磁共振成像仪等。
二、办理第二类医疗器械经营备案,需要哪些材料:
1、公司需要有企业负责人和质量负责人。
2、质量负责人应具有与拟经营的医疗器械产品相关专ye中专以上学历或初级以上职称。
3、公司经营地址与注册地址应当一致,不得设置在居民住宅房。
4、准备好经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
5、组织机构与部门设置说明。
三、有合适的代办公司吗?
有的,宁波禾修代办,多年办理经验,价格合理,欢迎致电。