在加拿大申请医疗器械MDL（Medical Device Licence）和MDEL（Medical Device Establishment Licence）认证时，相关的检测和审核内容包括：
MDL（医疗器械许可）检测内容：产品技术文档：
设计和制造信息：包括设备的设计说明、制造过程、材料和组件的详细信息。
性能数据：测试结果和性能数据，证明设备符合预期的使用目的。
生物相容性测试：如果设备与皮肤或其他生物组织接触，需要符合ISO 10993标准的生物相容性要求。
电气安全和电磁兼容性：如果设备是电子产品，需要符合IEC 60601等相关标准的电气安全和电磁兼容性要求。
风险管理：
风险评估：进行风险分析，符合ISO 14971标准，识别和管理设备的潜在风险。
风险控制措施：实施有效的控制措施，以确保设备在使用过程中的安全性。
临床数据（如适用）：
临床试验：如果设备的使用需要临床验证，需提供相关的临床数据或试验结果。
标签和说明书：
产品标签：符合加拿大法规的标签要求，提供必要的警告、说明和使用指南。
用户说明书：详细说明设备的使用方法、维护和安全信息。
公司信息：
公司资质：提供公司的合法注册信息和业务资质。
销售和分销计划：详细说明设备的销售和分销计划，确保符合加拿大的法规要求。
质量管理体系：
符合ISO 13485：证明公司拥有有效的质量管理体系，以确保产品的质量和合规性。
记录保存：公司需要有记录保存制度，以便跟踪和管理销售的医疗器械。
合规性：
法规遵守：确保公司遵守加拿大关于医疗器械的所有法规和标准，包括报告不良事件的要求。
这些检测和审核内容是为了确保医疗器械在加拿大市场上的安全性和有效性，以及公司的销售和分销活动符合国家的法规要求。