氨检测试剂盒生产许可证的办理是一个遵循严格法规和标准的过程，具体流程可能因地区和具体法规要求而有所不同。以下是一个概括性的办理流程，供您参考：
一、前期准备了解法规：深入研究并了解目标市场关于体外诊断试剂（IVD）的生产、销售和监管的法规和标准，特别是针对氨检测试剂盒的具体要求。
准备材料：
企业资质：提供企业法人营业执照复印件，证明企业合法经营的资质。
产品注册证：提供氨检测试剂盒的医疗器械注册证及其产品技术要求复印件。
人员资质：包括生产、质量和技术负责人的身份证明、学历、职称相关材料复印件，以及生产管理、质量检验岗位从业人员的学历、职称一览表。
生产场地文件：提供生产场地的相关文件复印件，如厂房布局图、平面图等，特殊生产环境要求的还需提交设施、环境的相关文件。
设备清单：提供主要生产设备和检验设备的目录。
质量文件：包括质量手册、程序文件目录、生产工艺流程图等，注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明。
其他材料：如售后服务能力材料、经办人的授权文件、生产企业自查/核查表等，以及依据各地药监局的具体规定准备的其他证明资料。
填写申请表：从各省药监局官网（政务服务网）下载并填写生产许可证申请表。
提交材料：将申请表和所有必要的申请材料提交至所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门或市级负责药品监督管理的部门（根据企业生产的医疗器械类别）。
初步审查：相关部门会对提交的申请材料进行初步审查，确认材料的完整性和合规性。如果申请材料存在不完整或不符合要求的情况，相关部门会通知申请人进行补正。
现场审查：如果申请材料通过初审，相关部门会组织对企业的生产现场进行实地审查。审查内容可能包括生产设备的状况、生产环境的卫生条件、生产流程的控制等。
审批决策：根据申请材料审查和现场审查的结果，相关部门会进行审批决策。如果审批通过，相关部门会向企业发放氨检测试剂盒的生产许可证。
后续监管：获得生产许可证后，企业需要遵守相关法规，确保产品质量和安全，接受药品监督管理部门的监督检查。