芜湖弋江区眼镜店要办医疗器械许可证吗？要办理哪些证，需要什么材料和流程

在芜湖开眼镜店要办医疗器械许可证吗？

隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械，根据中国医疗器械监督管理办法，销售这些产品需要办理第三类医疗器械经营许可证。无证销售是违法行为。

眼镜店开业所需证件和资质包括：

营业执照：无论是眼镜店、餐饮店还是水果店，营业执照都是必备的。申请需向所在地工商管理部门提出。一般情况下，眼镜店申请个体户营业执照，若打算销售隐形眼镜、美瞳等产品，则需要成立公司并申请相应许可证。

在芜湖开眼镜店要办医疗器械许可证吗？：如果打算销售隐形眼镜或美瞳等产品，必须办理此证。

一、医疗器械经营许可证办理前须准备事项：

基本要求：

营业执照（经营范围需包括销售第三类医疗器械的范围）

房屋租赁合同或产权证明复印件

验光设备

人员要求：

至少备有三名员工：一位企业负责人，一位质量负责人，一名持有验光师证的验光师，一名销售人员。

场地要求：

场地面积应适合经营活动，虽法规未明确强制数据要求，建议总面积约60平方米。

房屋租赁协议（租期超过1年）、房产证复印件

办公区与仓库需独立分隔

仓库需进行色标管理

软件要求：

必须安装并使用医疗器械GSP软件

制度要求：

需建立完整的符合医疗器械经营质量管理规范的制度体系。