答:“产品概述”中建议阐述:
(1)产品预期用途;
(2)主要组成成分;
(3)检测原理。
“有关产品安全性、有效性主要评价内容”中建议阐述:
(1)变更内容;
(2)变更对产品安全有效性影响的技术分析概述;
(3)变更符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》中第十三条的相关规定。
答:“产品概述”中建议阐述:
(1)产品预期用途;
(2)主要组成成分;
(3)检测原理。
“有关产品安全性、有效性主要评价内容”中建议阐述:
(1)变更内容;
(2)变更对产品安全有效性影响的技术分析概述;
(3)变更符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》中第十三条的相关规定。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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