COSTCO验厂过程中常见的不符合项主要包括以下几个方面:
员工权益与培训:
员工培训与理解不足:员工不了解工厂的质量和产品安全方针,或无法正确执行GMP(良好生产规范)标准的要求。
劳工权益保护不当:存在强制劳动、限制员工自由、童工现象,或工资低于当地低工资标准、未按时支付,以及工作时间超过法定限制等问题。
管理体系与文件记录:
管理体系不完善:内审和管理评审未包括GMP方面,或工厂的外来文件清单不完整,未按受控要求发放。文件和记录不完整、不准确或不符合COSTCO的要求,缺少必要的培训记录、检测记录、风险评估记录等。
风险评估与控制不足:风险评估不完整,缺乏控制措施和人员职责,或生产过程中存在潜在的污染风险。
质量控制与产品追溯:
产品质量问题:产品不符合COSTCO的质量标准或规格要求,生产过程中存在质量问题,如混料、污染等。
追溯性与标识问题:仓库物料、半成品、成品无日期或批号标识,无法确认先进先出政策是否有效实施,或无法实施追溯。
供应商管理:
供应商管理缺失:工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。
环境与卫生:
清洁与卫生问题:工厂无清洁计划和实施记录,或生产设备未有效清洁且状态不佳。
虫害控制不足:无虫害控制人员培训记录、第三方虫害公司的资质证明,或虫害控制记录不完整。
环保违规:违反环保法规,排放污染物超标,或未采取必要的环保措施,如废水处理、废气排放控制等。
设施与设备:
设施与设备问题:工厂布局不合理,影响生产效率和产品质量;设备和工具不符合GMP标准,未经定期维护和清洁。
为了确保供应商在社会责任、质量、安全、环境等方面符合COSTCO的标准和要求,COSTCO验厂的主要必备条件包括:
生产环境与设施:
工厂应具备良好的通风和照明条件,确保工作区域干净整洁。
设备和工具需符合GMP标准,具有准确的测量和记录功能,并经过定期维护和清洁。
质量管理体系:
工厂应建立完善的质量管理体系,包括进料控制、过程控制、终检验等环节,确保产品质量稳定可靠。
原材料需经过严格的检查和测试,确保符合相关标准和规定。
员工培训与管理:
工厂应对员工进行系统的培训,确保员工充分理解并遵守GMP标准及其他相关要求。
培训计划应定期更新,涵盖新的知识和技能,并保留相应的培训记录。
劳工权益保护:
工厂应遵守国际劳工标准,提供合理的工作条件和薪酬待遇,禁止强制劳动和童工。
需保障员工的合法权益,如按时支付工资、提供合理的加班补偿、遵守劳动法律法规等。
环境保护:
工厂应遵守环保法规,采取必要的环保措施以减少对环境的影响,并保留相关的环保记录和证明文件。
管理体系与文件记录:
工厂应建立完善的管理体系,包括质量手册、程序文件、操作规程等,确保各项工作的有序进行。
所有文件和记录应准确、完整、可追溯,并符合COSTCO的要求。
供应商管理:
工厂应对供应商/分包商进行初选评估和定期评估,确保供应商的质量和可靠性。
产品追溯与标识:
仓库物料、半成品、成品需有明确的日期或批号标识,以确保可以追溯到原材料来源和生产过程。
综上所述,COSTCO验厂的不符合项和必备条件涵盖了生产、管理、质量、劳工权益、环保等多个方面,供应商需全面准备以quebaotongguo验厂审核。