真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒出口认证办理涉及多个步骤和文件准备，主要需遵循欧盟的药品和医疗器械法规和规定。以下是一个概括性的流程，以及需要准备的关键资料和文件：
一、了解欧盟法规首先，需要深入了解欧盟关于医疗器械的法规，特别是与体外诊断试剂（IVD）相关的规定。这些法规可能包括医疗器械指令（MDD）、医疗器械法规（MDR）以及体外诊断医疗器械法规（IVDR）等。
二、获取CE认证CE认证是欧盟市场销售医疗器械的基本要求。对于真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒，需要获得欧洲医疗器械CE认证。这通常涉及以下步骤：
选择认证机构：选择一家在欧盟认可的认证机构进行CE认证申请。
准备技术文件：包括产品的性能、设计、制造和质量控制等信息。这些文件需要详细说明产品的原理、结构、材料、生产工艺、质量控制措施等。
进行产品测试：根据认证机构的要求，对产品进行必要的测试，以验证其符合欧盟相关法规和标准。
提交申请并接受审核：将准备好的技术文件和测试报告提交给认证机构，接受其审核。
获得CE证书：审核通过后，认证机构将颁发CE证书，证明产品符合欧盟相关法规和标准。
除了CE认证外，还需要准备以下文件：
合规性声明：确保产品符合欧盟相关法规的要求，并提供相应的合规性声明。
品质管理体系信息：提供关于产品的品质管理体系的信息，以确保产品的生产和制造符合欧洲医疗器械的良好生产规范（GMP）。
产品标签和包装信息：确保产品标签和包装符合欧洲医疗器械的标签和包装要求。
不良事件监测和报告程序：建立和提供监测和报告不良事件的程序，以确保及时报告和处理任何安全性问题。
技术文件摘要：包括产品的基本性能和用途信息。
数据隐私政策和合规性：确保产品的数据隐私政策和合规性符合欧盟的数据保护法规。
如果在欧盟国家没有实体存在，需要指定一个在欧盟国家的授权代理商或经销商来处理产品。这有助于确保产品在欧盟市场的顺利销售和分销。
五、持续监管和更新获得CE认证后，还需要持续遵守欧盟的法规和要求，包括定期更新技术文件、接受监管机构的检查等。同时，需要关注欧盟法规的变化，确保产品始终符合最新的要求。