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二类医疗器械有哪些类别

更新:2024-10-16 18:00 发布者IP:223.167.249.169 浏览:0次
二类医疗器械有哪些类别
供应商:
阳光奥美(上海)企业管理咨询有限公司 商铺
企业认证
所在地
上海市徐汇区宛平南路 98 号永丰国际广场银座1117室
联系人
蔡协
手机号
18001396817
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详细

需要办理二类医疗器械备案凭证的产品通常包括但不限于以下类别:

手术器械:如6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械等。

医用电子仪器设备:如6821医用电子仪器设备。

医用光学仪器及内窥镜设备:如6822医用光学仪器及内窥镜设备。

医用超声仪器设备及有关设备:如6823医用超声仪器设备及有关设备。

医用激光仪器设备:如6824医用激光仪器设备。

医用高频仪器设备:如6825医用高频仪器设备。

物理治疗及康复设备:如6826物理治疗及康复设备。

中医器械:如6827中医器械。

医用磁共振设备:如6828医用磁共振设备。

医用X射线设备:如6830医用X射线设备。

医用X射线附属设备及部件:如6831医用X射线附属设备及部件。

医用核素设备:如6833医用核素设备。

医用射线防护用品、装置:如6834医用射线防护用品、装置。

临床检验分析仪器:如6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)。

医用化验和基础设备:如6841医用化验和基础设备。

体外循环及血液处理设备:如6845体外循环及血液处理设备。

植入材料和人工器官:如6846植入材料和人工器官。

手术室、急救室、诊疗室设备及器具:如6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

口腔科设备及器具:如6855口腔科设备及器具。

病房护理设备及器具:如6856病房护理设备及器具。

消毒和灭菌设备及器具:如6857消毒和灭菌设备及器具。

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具:如6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。

口腔科材料:如6863口腔科材料。

医用卫生材料及敷料:如6864医用卫生材料及敷料。

医用缝合材料及粘合剂:如6865医用缝合材料及粘合剂。

医用高分子材料及制品:如6866医用高分子材料及制品。

软件:如6870软件。

这些产品因为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,所以需要办理二类医疗器械备案凭证。




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