需要办理二类医疗器械备案凭证的产品通常包括但不限于以下类别:
手术器械:如6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械等。
医用电子仪器设备:如6821医用电子仪器设备。
医用光学仪器及内窥镜设备:如6822医用光学仪器及内窥镜设备。
医用超声仪器设备及有关设备:如6823医用超声仪器设备及有关设备。
医用激光仪器设备:如6824医用激光仪器设备。
医用高频仪器设备:如6825医用高频仪器设备。
物理治疗及康复设备:如6826物理治疗及康复设备。
中医器械:如6827中医器械。
医用磁共振设备:如6828医用磁共振设备。
医用X射线设备:如6830医用X射线设备。
医用X射线附属设备及部件:如6831医用X射线附属设备及部件。
医用核素设备:如6833医用核素设备。
医用射线防护用品、装置:如6834医用射线防护用品、装置。
临床检验分析仪器:如6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)。
医用化验和基础设备:如6841医用化验和基础设备。
体外循环及血液处理设备:如6845体外循环及血液处理设备。
植入材料和人工器官:如6846植入材料和人工器官。
手术室、急救室、诊疗室设备及器具:如6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
口腔科设备及器具:如6855口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具:如6856病房护理设备及器具。
消毒和灭菌设备及器具:如6857消毒和灭菌设备及器具。
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具:如6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。
口腔科材料:如6863口腔科材料。
医用卫生材料及敷料:如6864医用卫生材料及敷料。
医用缝合材料及粘合剂:如6865医用缝合材料及粘合剂。
医用高分子材料及制品:如6866医用高分子材料及制品。
软件:如6870软件。
这些产品因为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,所以需要办理二类医疗器械备案凭证。