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医疗健康
医疗器械类注意事项:
● 生产厂家非商标持有者的还需提供委托加工协议;
● 如果入驻公司本身就是生产厂家可以不用提供经营许可证/经营备案
● 委托生产协议需体现品牌名
● 许可证复印件可加盖入驻公司或者品牌方印泥红章
医疗健康 | 医疗器械 | 医疗器械品牌 | (1)生产方: ①涉及具体一类医疗器械请提供《医疗器械生产备案凭证》; ②涉及具体二类医疗器械请提供《医疗器械生产许可证》; ③涉及具体三类医疗器械请提供《医疗器械生产许可证》。 (2)销售方: ①涉及具体一类医疗器械需提供商家营业执照(经营范围需包含一类医疗器械销售)或医疗器械网络销售备案证明(含准入平台企业名称)②经营第二类医疗器械的医疗器械经营企业:需提供商家营业执照(经营范围需包含二类医疗器械销售)、医疗器械网络销售备案证明(含准入平台企业名称或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》③经营第三类医疗器械的医疗器械经营企业:需提供商家营业执照(经营范围需包含三类医疗器械销售)、医疗器械网络销售备案证明(含准入平台名称或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》(4)隐形眼镜代 理商或经销商需提供认证主体的医疗器械经营许可证、品牌方的销售授权;无品牌的自营方,提供商家营业执照(经营范围需包含三类医疗器械销售)《医疗器械经营许可证》】即可。(5)进口商品:需提供《一类医疗器械产品进口备案凭证》、《二类医疗器械进口注册证书》、 《三类医疗器械进口注册证书》 |
医疗健康品牌 | 根据业务范围提交如下资质: 1、特殊医学用途配方食品: (1)如为【生产企业】入驻,提交《食品生产许可证》(经营范围含特殊医学用途配方食品); (2)如为【经营企业】入驻,提交《食品经营许可证》(经营范围含特殊医学用途配方食品)。 2、OTC药品: (1)如为【生产企业】入驻,提交《药品生产许可证》, (2)如为【经营企业】入驻,提供《药品经营许可证》; (3)如为【药品上市许可持有人】入驻,提交《药品注册证书》。 | ||
医疗器械行业 | (1)生产方: ①涉及具体一类医疗器械请提供《医疗器械生产备案凭证》; ②涉及具体二类医疗器械请提供《医疗器械生产许可证》; ③涉及具体三类医疗器械请提供《医疗器械生产许可证》。 (2)销售方: ①涉及具体一类医疗器械需提供商家营业执照(经营范围需包含一类医疗器械销售)或医疗器械网络销售备案证明(含准入平台企业名称) ②经营第二类医疗器械的医疗器械经营企业:需提供商家营业执照(经营范围需包含二类医疗器械销售)、医疗器械网络销售备案证明(含准入平台企业名称或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》 ③经营第三类医疗器械的医疗器械经营企业:需提供商家营业执照(经营范围需包含三类医疗器械销售)、医疗器械网络销售备案证明(含准入平台名称)或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》 (3)隐形眼镜代 理商或经销商需提供认证主体的医疗器械经营许可证、品牌方的销售授权。 (4)进口商品:需提供《一类医疗器械产品进口备案凭证》、《二类医疗器械进口注册证书》、 《三类医疗器械进口注册证书》 | ||
口腔医疗 | 口腔医疗机构 | 需提供《医疗机构执业许可证》,若主体名称、经营范围与诊所相关,可提供《诊所备案凭证》 | |
医疗机构 | 体检中心 | 提供包含“医学检验科”的《医疗机构执业许可证》 | |
月子会所 | 涉及健康饮食则需提供《食品经营许可证》 涉及护理营业执照包含相关经营范围即可; 经营范围仅销售预包装食品,提供仅销售预包装食品、食品销售的备案即可 | ||
眼科医院 | 1、企业主体(不接受个体工商户,不支持境外主体) 2、营业执照,成立时间大于等于3个月且注册资金大于等于100万 3、主体医院在卫健委网站的查询截图全国医疗机构查询 4、医疗机构执业许可证 5、副高职称医师职称证 6、医师卫健委网站查询截图医生执业注册信息查询,执业范围体现“眼科” | ||
妇产医院 | 1、企业主体(不接受个体工商户,不支持境外主体) 2、营业执照,成立时间大于等于3个月且注册资金大于等于100万 3、医院在卫健委网站的查询截图(级别一级及以上) 4、医疗机构执业许可证 5、《母婴保健技术服务执业许可证》 6、副高职称医师职称证 7、医师卫健委网站查询截图,执业范围需为“妇产科”相关 8、医师的母婴保健技术考核合格证书 9、涉及月子餐食服务:加收《食品经营许可证》 | ||
医疗美容机构 | 医疗美容机构 | 1、企业主体(不接受个体工商户,不支持境外主体) 2、营业执照,成立时间大于等于3个月且注册资金大于等于100万(合伙人性质不核对注册资本) 3、医疗机构执业许可证或《诊所备案凭证》 4、《医美行业免责函》 5、国家卫生健康委员会官网医生执业注册信息查询截图;(1)截图包含pc端完整的浏览器框架、网址栏、信息页面,查询数据截止日期不超过30天;(2)执业范围包含:外科、皮肤、美容字眼范围;(3)执业机构/多机构备案信息需包含本机构; 6、医师职称证(至少一名副主任医师及以上);【承诺函中需要满足1家及以上医美专科医院,或2家及以上医美门诊部/诊所,可通过。非医美专科医院或单家门诊/诊所不通过】 | |
医美平台 | 医美平台 | 1、企业主体(不接受个体工商户,不支持境外主体)2、营业执照,成立时间大于等于3个月且注册资金大于等于100万(合伙人性质不核对注册资本)3、计算机软件著作权证书(用于认证“医美平台”行业)4、至少3例合作医疗机构的《营业执照》《医疗机构执业许可证》及合作证明;5、《互联网药品信息服务资格证书》成都高新区该资质可用【互联网药品信息服务备案】替代6、ICP网站备案截图,浏览器框架完整、且体现网址栏; | |
医疗线上平台 | 医疗线上平台 | 1、企业主体(不接受个体工商户,不支持境外主体) 2、营业执照,成立时间大于等于3个月且注册资金大于等于100万(合伙人性质不核对注册资本) 3、涉及医院,医院在卫健委网站的查询截图 4、 互联网医院:需提交所依托的线下实体医院的《医疗机构执业许可证》+线上互联网医院的《医疗机构执业许可证》+《事业法人登记证书》或《营业执照》; 互联网诊疗:需提供《医疗机构执业许可证》+《事业法人登记证书》或《营业执照》;健康咨询工具类平台:需提供《增值电信业务经营许可证》 | |
成人/情趣/口腔 | 情趣用品品牌 | / | |
计生用品品牌 | 医疗器械注册人:需提供《二类医疗器械注册证》 生产企业(受注册人委托生产):需提供《医疗器械生产许可证》,委托生产协议 经营企业:需提供《医疗器械经营备案凭证》 |
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