巴西家用红外仪（通常也归类为医疗器械）的审批流程主要遵循巴西国家卫生监督局（ANVISA）的相关规定。以下是一个大致的审批流程概述：
一、产品分类与风险评估产品分类：首先，需要确定家用红外仪在巴西的医疗器械分类。巴西将医疗器械按风险等级由低到高分为Class I、II、III和IV。家用红外仪可能属于某一特定类别，具体分类需根据产品的功能、用途和风险等级来确定。
风险评估：根据产品分类，进行风险评估，以确定产品所需的具体审批流程和要求。
技术文件：包括产品技术规格、性能参数、安全性和有效性评估报告等。这些文件应详细阐述产品的设计、制造、测试和验证过程，以及产品的预期用途、性能标准和安全标准。
质量管理体系文件：证明产品是在符合质量管理体系要求的环境下生产出来的。这可能包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验记录等。
临床评价报告：对于某些高风险类别的家用红外仪，可能需要提供临床评价报告，以证明产品的安全性和有效性。
选择认证：选择合适的认证提交注册申请。在巴西，ANVISA是负责医疗器械审批的主要。
填写申请表格：填写ANVISA提供的申请表格，包括详细的产品信息、制造商信息、质量控制数据等。
提交注册文件：将准备好的注册文件提交给ANVISA。这些文件应经过仔细审查和整理，以其完整性和准确性。
文件审核：ANVISA将对提交的注册文件进行审核，以确认其符合相关法规和标准的要求。
现场检查：在某些情况下，ANVISA可能会进行现场检查，以验证生产企业的质量管理体系和产品的生产过程。
技术评估：对产品的技术性能、安全性和有效性进行评估，可能包括实验室测试、临床试验等。
如果家用红外仪符合所有相关法规和标准的要求，并且通过了ANVISA的审核和评估，那么ANVISA将发放医疗器械注册证书。这个证书将允许产品在巴西市场上合法销售和使用。
六、持续监管在获得注册证书后，生产企业需要遵守相关的规定和标准，并接受ANVISA的持续监管和抽检。这包括定期提交产品质量报告、接受现场检查等。
七、注意事项优化程序：根据巴西的较新政策，对于已获得特定国家（如澳大利亚、加拿大、美国、日本）监管批准的Class III和Class IV类医疗器械，ANVISA实施了优化注册程序。这允许基于已有的外国认证进行简化评估，从而加快注册进程。
MDSAP证书：如果企业获得了医疗器械单一审核程序（MDSAP）证书，可能有助于免除现场审核，并加快BGMP（巴西良好生产规范）的签发速度。但请注意，文件审核仍然需要进行。
综上所述，巴西家用红外仪的审批流程涉及多个环节和步骤，需要仔细准备和规划。建议企业在申请前充分了解相关法规和标准，并咨询的医疗器械注册或律师以获取更具体的指导和帮助。