销售口罩所需的资质主要取决于口罩的类型。根据公开发布的信息,口罩通常被归类为医疗器械进行管理,而医疗器械根据风险程度分为三类,不同类别的医疗器械销售所需资质有所不同。
一、销售普通口罩如果销售的是普通口罩(非医用),通常需要办理《营业执照》以合法经营。
二、销售医用口罩医用口罩通常被归类为医疗器械,具体所需资质如下:
一类医疗器械口罩:
销售企业需要具备《营业执照》。
二类医疗器械口罩:
1. 销售企业需要具备《营业执照》。
2. 同时,需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。这通常要求企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交相关资料进行审核。审核通过后,食品药品监督管理部门将发给第二类医疗器械经营备案凭证。