氧化型谷胱甘肽（oxidized glutathione）的FDA药品主文件（DMF）在一个DMF中可以包含多个型号（规格），这取决于申请者的需要和FDA的接受程度。以下是一些相关的考虑因素：
1. DMF的类型Type II DMF：通常，氧化型谷胱甘肽作为活性药物成分（API）会归类为Type II DMF，这类DMF通常允许包括不同的规格或型号。
不同的剂型和浓度：如果氧化型谷胱甘肽有不同的剂型（如注射剂、口服剂等）或不同的浓度，申请者可以在同一个DMF中包含这些不同的型号。
变更通知：需要确保在提交DMF时提供足够的信息，确保FDA能够评估和批准所有型号的质量和安全性。
详细描述：在DMF中，申请者需要详细描述每个型号的制造过程、质量控制和稳定性数据。这有助于FDA在审核时了解每个型号的具体情况。
质量标准：为每个型号提供相应的质量标准和测试方法，确保符合FDA的要求。
FDA的审查：FDA将对包含多个型号的DMF进行审查，确保每个型号均符合相关法规和标准。如果DMF中的某个型号不符合要求，FDA可能会要求修改或重新提交相关信息。
型号变更：如果在后续需要增加新的型号，申请者通常需要提交变更通知（supplement）来更新DMF。
氧化型谷胱甘肽的FDA DMF可以包含多个型号，前提是所有型号的制造过程、质量控制和安全性都需符合FDA的要求。确保在申请时提供详细的信息和文档，将有助于顺利获得批准。
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