国内注册用:
建议优先选用GB/T4857系列,其次ASTMD4169,ISTA2A、ISTA3A,ISTA3B,ISTA3E系列、YY/T 0681.15等。
FDA、CE注册用:
先选用ASTM D4169,其次ISTA 3A,ISTA3B,ISTA3E,ISTA2A系列等。
国内、FDA、CE注册都用:
优先选用ASTMD4169,其次ISTA3A,ISTA3B,ISTA3E,ISTA2A系列等。
国内注册用:
建议优先选用GB/T4857系列,其次ASTMD4169,ISTA2A、ISTA3A,ISTA3B,ISTA3E系列、YY/T 0681.15等。
FDA、CE注册用:
先选用ASTM D4169,其次ISTA 3A,ISTA3B,ISTA3E,ISTA2A系列等。
国内、FDA、CE注册都用:
优先选用ASTMD4169,其次ISTA3A,ISTA3B,ISTA3E,ISTA2A系列等。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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