在CE认证中，医疗器械医用防血栓袜的技术文件要求相当严格，以确保产品的安全性和有效性。以下是根据相关标准和行业实践总结的技术文件要求：
一、产品描述和规格产品名称：提供医用防血栓袜的正式名称或商品名。
基本描述：包括产品的设计、制造信息、预期用途、预期使用者等。
性能规格：详细列出产品的性能参数，如压缩力、尺寸稳定性、弹性回复率等。
预期病人群体：明确产品适用的病人群体，如术后恢复患者、长期卧床者等。
设计图纸：提供产品的设计图纸，包括袜子的结构、尺寸、材料等。
制造过程描述：详细描述产品的制造过程，包括原材料选择、编织工艺、缝合工艺等。
材料选择：列出产品所使用的所有材料，包括纤维材料、辅料等，并提供材料的规格和供应商信息。
生物相容性测试：证明产品与人体接触时不会引发不良反应。
物理/化学/微生物特征测试：测试产品的物理性能（如强度、弹性）、化学性能（如pH值、有害物质含量）和微生物性能（如细菌总数、致病菌检测）。
电气安全和电磁兼容性测试（如适用）：对于含有电子元件的产品，需要进行电气安全和电磁兼容性测试。
风险识别：识别产品可能存在的风险，如过敏、压迫不当等。
风险评估：对识别出的风险进行评估，确定其可能性和严重性。
风险控制措施：提出降低或消除风险的控制措施，如改进设计、加强质量控制等。
生产设备：列出用于生产医用防血栓袜的所有设备，并提供设备的维护和校准记录。
质量控制体系：描述企业的质量控制体系，包括原材料检验、过程控制、成品检验等环节。
ISO 13485认证（如适用）：提供ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书。
临床试验设计：描述临床试验的设计、目的、方法、受试者选择等。
临床试验结果：提供临床试验的结果，包括有效性、安全性等方面的数据。
结论：对临床试验结果进行分析和总结，得出产品是否满足安全性和有效性要求的结论。
产品说明书：提供产品的详细说明书，包括使用方法、注意事项、维护保养等信息。
标签和包装：提供产品的标签和包装设计，确保符合相关标准和法规的要求。
文献综述：收集并综合相关领域的文献资料，支持产品的安全性和有效性。
综上所述，CE认证中医疗器械医用防血栓袜的技术文件要求相当全面和严格。企业应按照相关标准和法规的要求准备和提交技术文件，以确保产品能够顺利通过CE认证并在欧洲市场上合法销售和使用。