国内义齿申请ISO9001质量管理体系认证的流程主要包括以下几个步骤:
一、前期准备了解ISO9001标准:
企业需要详细研究ISO9001质量管理体系标准,了解其对质量管理体系的要求,包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保障和质量改进等方面。
建立质量管理体系:
根据ISO9001标准的要求,企业需要建立并完善自身的质量管理体系。这包括制定质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件,并这些文件得到贯彻执行。
培训与质量管理人员:
对质量管理体系负责人和相关人员进行ISO9001标准的培训,其充分理解标准要求,并能够在实际工作中有效执行。
选择具有资质的认证:
企业需要选择一家具有ISO9001认证资质的第三方认证进行申请。认证应具备相应的认证经验和知识,能够为企业提供高质量的认证服务。
了解认证的业务范围和服务:
在选择认证时,企业需要了解其业务范围、服务内容、认证流程以及收费标准等,以便选择较适合自己的认证。
准备申请文件:
企业需要准备完整的申请文件,包括申请书、体系文件(如质量手册、程序文件等)、企业相关资质(如营业执照、生产许可证等)以及产品对应的法规、国标或行业标准清单等。
提交申请资料:
将准备好的申请文件提交给选定的认证。认证将对申请资料进行初步审查,以其完整性和合规性。
接受审核组的现场审核:
认证将安排审核组对企业进行现场审核。现场审核通常分为两个阶段进行:首先阶段审核主要了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围;第二阶段审核则主要验证管理体系是否符合认证标准并有效运行。
配合审核组的工作:
在现场审核过程中,企业需要积极配合审核组的工作,提供必要的文件和记录,并回答审核组提出的问题。
针对不符合项进行整改:
审核结束后,认证将提供审核报告,列出管理体系存在的不符合ISO9001要求的项目。企业需要在约定的时间内完成整改,并提交整改报告给认证。
接受评定:
认证将对企业的整改情况进行复查,并根据复查结果作出是否授予认证资格的评定。
颁发认证证书:
如果企业通过了评定,认证将颁发ISO9001质量管理体系认证证书给企业。证书有效期通常为3年,但企业必须接受认证的监督审核(即年审),以保持认证资格的有效性。
公告与备案:
认证还将在相关网站进行公告,并上报国家认监委网站进行备案。
接受监督审核:
在证书有效期内,企业需要定期接受认证的监督审核,以验证ISO9001管理体系的持续符合性。
持续改进质量管理体系:
企业需要不断检验体系的运行情况,对出现的问题进行纠正和预防,持续改进质量管理体系,以其始终符合ISO9001标准的要求。
通过以上步骤,国内义齿企业可以申请并获得ISO9001质量管理体系认证,从而提高企业的质量管理水平和市场竞争力。