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郑州无经营地址如何申请二类医疗器械备案

更新:2024-11-25 07:00 发布者IP:1.194.19.217 浏览:0次
郑州无经营地址如何申请二类医疗器械备案
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郑州无经营地址如何申请二类医疗器械备案

郑州无经营地址如何申请二类医疗器械备案

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服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,三门峡,济源,鹤壁,滑县,长葛,禹州,漯河,驻马店等

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申请材料:

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  3、组织机构与部门设置说明;

  4、经营范围、经营方式说明;

  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;

  6、经营设施、设备目录;

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  9、经办人授权证明;

 

小提示: 首先提交备案申请,根据相关规定,在企业经营所在地相关监管部门备案,填写备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。




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6、医疗器械注册证和生产许可证
7、消毒产品生产企业卫生许可证

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