医疗器械水溶性润滑剂产品进行ISO 13485认证时，质量管理体系的建设是关键环节。以下是该体系建设的要点：
一、明确管理责任与承诺建立质量管理体系：组织必须建立全面的质量管理体系，并明确管理层对质量的承诺和责任。
制定质量政策与目标：管理层需要提供资源，制定清晰的质量政策，并设立可衡量的质量目标，确保整个组织都朝着共同的质量方向努力。
质量手册：描述质量管理体系的结构和要求，为组织内部员工和外部相关方提供质量管理体系的概览。
程序文件：制定适用的程序文件，规范各项质量管理活动的执行，确保各项操作都有章可循。
风险识别与评估：建立风险管理过程，识别和评估与产品和过程相关的风险。
风险控制措施：采取适当的控制措施以降低风险，确保产品的安全性和有效性。
设计与开发过程：对于涉及设计和开发的产品，建立规范的设计和开发过程。
验证与确认：进行设计和开发的验证和确认，确保产品满足规定的要求和预期用途。
供应商选择与评估：建立供应商管理过程，选择和评估合格的供应商。
合作关系建立：与供应商建立良好的合作关系，确保供应的材料和服务符合质量要求。
设备校准与维护：确保生产设备经过校准和维护，处于良好状态。
员工培训：对生产员工进行必要的培训，使其具备相应的技能和知识。
工艺控制：制定并执行严格的工艺控制程序，确保产品的一致性和符合性。
检验与测试过程：建立适当的检验和测试过程，以验证产品的符合性。
原材料、在制品与终产品检验：对原材料、在制品和终产品进行全面的检验和测试，确保产品质量。
记录准确性：确保记录的准确性和完整性，为质量管理体系的运行提供有力支持。
文档控制：对文档进行版本控制、审查和批准等，确保文档的准确性和有效性。
持续改进机制：建立持续改进机制，通过内部审核、管理评审等方式不断发现和改进问题。
内部审核：定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效性和效率。
客户反馈机制：建立完善的客户反馈机制，及时收集和处理客户的投诉和建议。
服务质量提升：根据客户反馈不断改进产品和服务质量，提升客户满意度。
综上所述，医疗器械水溶性润滑剂产品进行ISO 13485认证时，质量管理体系的建设要点包括明确管理责任与承诺、编制质量手册与程序文件、实施风险管理、设计与开发控制、供应商管理、生产过程控制、检验与测试、记录与文档控制、持续改进与内部审核以及客户反馈与服务等方面。这些要点的落实将有助于提升企业的质量管理水平和市场竞争力。