是的，聚维酮碘作为一种原料药，若要在美国上市并用于药品生产，通常需要在FDA备案DMF（Drug Master File，药物主文件）。DMF备案并不是强制性的要求，但它可以为希望使用该原料药的制剂生产商提供必要的质量和制造信息，以满足FDA的审批需求。
备案DMF的好处包括：
保护机密信息：DMF允许供应商向FDA提供详细的制造和质量控制信息，而无需向客户公开，从而保护公司的知识产权和商业机密。
便于客户申报：制剂生产商在申报其药品的NDA（新药申请）、ANDA（简略新药申请）或其他FDA批准流程时，可引用聚维酮碘的DMF信息，简化其申报流程。
符合FDA要求：通过DMF备案，确保聚维酮碘生产和质量控制符合FDA的标准，便于后续进入美国市场。
因此，建议聚维酮碘生产企业提交DMF备案，以支持下游制剂产品的注册和上市。
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