医疗器械水溶性润滑剂产品注册为二类产品的步骤与关键点如下：
注册步骤申请备案：
生产企业需要向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案申请，并提交相关证明文件，如企业资质、产品描述、生产流程等。
对于进口产品，还需提交生产国家或地区有关部门出具的《生产企业许可证》或具有授权关系的同行业协会出具的《生产企业注册证》。
产品注册审核：
在获得备案通知书后，生产企业需向省级药品管理部门提交《二类医疗器械产品注册申请表》及《医疗器械质 量 保 证制度》。
省级药品管理部门将对提交的资料进行审核，并报送至国家食品药品监督管理总 局医疗器械注册中心进行审评。
一致性评价：
国家食品药品监督管理总 局医疗器械注册中心审核通过后，将产品注册信息报送给省级药品管理部门。
省级药品管理部门根据相关规定实施一致性评价，包括产品质量、安全性、有效性等方面的检验，通常需要到指定的医院或检验机构进行检测。
注册证书发放：
如果申请获得批准，生产企业将获得二类医疗器械产品注册证书，标志着该产品可以在市场上销售和流通。
产品特性与标准：
需要全面了解产品特性，包括产品的构造、性能、安全性、有效性等，并确保产品符合国家强制性标准，且未被列入禁止生产、销售、使用的医疗器械目录。
质量管理体系：
生产企业必须通过GMP认证，并建立完善的质量管理体系，确保从原材料采购到产品生产的每一个环节都符合法规要求。
临床试验（如适用）：
对于需要进行临床试验的产品，应按照相关法规要求进行试验，并提供临床试验报告。临床试验的数据应真实、准确，能够充分证明产品的安全性和有效性。
注册申请材料：
注册申请材料应真实、准确、完整，符合相关法规和标准的要求。包括产品描述、技术规格、生产流程、临床试验报告（如适用）、风险评估报告等。
法规遵从性：
在整个注册过程中，生产企业应严格遵守国家相关法律法规和标准，确保产品的合规性。同时，应密切关注法规的变化，及时调整产品策略和标准。
沟通与协作：
在注册过程中，生产企业应积极与药品监督管理部门沟通，了解审批进度和反馈。同时，与检测机构、医院等合作单位保持良好的协作关系，确保产品能够顺利通过一致性评价。
综上所述，医疗器械水溶性润滑剂产品注册为二类产品的步骤包括申请备案、产品注册审核、一致性评价和注册证书发放。在注册过程中，需要关注产品特性与标准、质量管理体系、临床试验（如适用）、注册申请材料、法规遵从性以及沟通与协作等关键点。