★CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》6.4： 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。 所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。（CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》5.1.4.1） 所谓有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或多种活动时，如分包校准等，可按准则要求进行删减。（CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》5.1.4.2） ★CNAS-EL-15：2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》2.3： a) 实验室按照CNAS-CL01:2018建立管理体系并有效运行，运行时间应大于6个月。在提交申请前管理体系所涉及的要素都应经过运行，且开展了相应的实验室活动，保留有相关记录。 对于多场所实验室，每个开展实验室活动的场所其管理体系均应正式运行6个月以上（CNAS-RL01:2019 8.2.3条规定）； b) 管理体系覆盖了实验室申请认可的全部场所和活动，包括分场所和在非固定场所开展的活动，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求。 实验室的管理体系文件应根据自身的实际情况制定，各层文件之间接口清晰、要求一致、具有该层级文件的可操作性，以保证实验室活动实施的一致性和检测/校准结果的有效性； c) 组织机构设置合理，层次清晰，关系明确；所有对实验室活动结果有影响的岗位均规定了职责、权限并明确了相互关系； d) 必要的程序文件（或其他称谓）等支持性文件不能缺失。 CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》 5.1.2注：CNAS部分认可规范文件中也有对体系文件的要求，例如：CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》中要求“合格评定机构应对CNAS认可标识使用和状态声明建立管理程序，以保证符合本规则的规定，且不得在与认可范围无关的其他业务中使用CNAS认可标识或声明认可状态。”、“校准实验室应建立签发带CNAS认可标识校准标签的管理程序”等。CNAS-RL02《能力验证规则》中要求“合格评定机构的质量管理体系文件中，应有参加能力验证的程序和记录要求，包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施”。
★CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》5.1.3 实验室建立管理体系文件时，要注意： a) 管理体系文件要完整、系统、协调，能够服从或服务于实验室的政策和目标； 组织结构描述清晰，内部职责分配合理； 各种质量活动处于受控状态； 管理体系能有效运行并进行自我完善； 过程的质量监控基本完善，支持性服务要素基本有效； b) 管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于本实验室的规定，具有可操作性，各层次文件之间要求一致； c) 当实验室为多场所，或开展检测/校准/鉴定活动的地点涉及非固定场所时，管理体系文件需要覆盖申请认可的所有场所和活动。 多场所实验室各场所与总部的隶属关系及工作接口描述清晰，沟通渠道顺畅，各分场所实验室内部的组织机构（需要时）及人员职责明确。
