进行抗抑菌制剂备案时,需提交以下材料:
1. 基本情况表:包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表等。
2. 标签和说明书:产品的标签(铭牌)和说明书。
3. 检验报告:包含结论的检验报告。
4. 企业标准或质量标准:产品的企业标准或相关质量标准。
5. 生产销售证明:国产产品需提供生产企业卫生许可证,进口产品需提供生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方:详细的产品配方信息。 综上所述,抗抑菌制剂的备案检测标准及要求涉及多个方面,包括遵循的检测标准、备案检测的具体要求以及需要提交的备案材料等。
为什么一定要选择普尔威检测认证机构?首先检测机构zhuan业,不代表备案就不会有问题,检测公司只负责出报告万无一失,备案平台看的是整个安全评价报告,普尔威不仅能为您提供卫健委认可的检测报告,还能让你的产品备案一路畅通无阻,至少不会因为材料不全,信息错误等原因被卫健委一次又一次驳回重新备案。

消毒产品稳定性检测标准及要求主要涉及以下几个方面: 一、检测标准
1. GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》:这是国内弟一个专门规定消毒剂稳定性测试的国家标准。它适用于对各类消毒剂保存稳定性的评价,并详细规定了加速试验法的操作流程和要求。
2. WS/T 10009-2023《消毒产品检测方法》:该标准适用于所有消毒相关产品,聚焦于消毒产品的检测方法,同时也将消毒剂稳定性测定纳入其中。
3. GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》:此标准适用于一次性使用卫生用品,与旧版本相比,新版本增加了稳定性测试方法和评价标准。
二、检测要求
1. 存放条件:上述三个标准对消毒产品稳定性检测的存放条件有明确要求,通常是在40℃\~45℃存放180天,或35℃\~40℃存放270天,以模拟产品在实际使用中可能遇到的较高温度环境,从而加速其分解过程。
2. 检测方法:主要包括化学法和微生物法。化学法是通过测定消毒剂中有效成分的含量变化来评估其稳定性;微生物法则是通过检测消毒剂对微生物的杀灭效果来判断其稳定性。在进行稳定性试验时,应shou选化学法测定有效成分含量的变化。
3. 稳定性判定:根据不同类型的消毒剂,有效成分含量的下降率有不同的限制。例如,不稳定的消毒剂如、过氧化氢、二氧化氯、次氯酸钠等,其有效成分含量下降率应≤15%;其他类消毒剂有效成分含量下降率应≤10%。同时,存放后有效成分含量均不应低于产品企业标准规定含量的下限值。若产品符合上述要求,则可确定其具有36个月的有效期。
4. 不一致情况处理:当自然留样与加速试验的结果不一致时,以自然留样结果作为判定依据;当加速试验的抑菌率或杀菌率结果与化学测定法结果不一致时,以抑菌率或杀菌率结果作为判定依据。
总的来说,消毒产品稳定性检测的标准和要求旨在确保消毒产品在有效期内能够持续发挥有效的消毒作用,从而保障公众的健康和安全。这些标准和要求为企业生产合规产品提供了明确的指导和依据。
抗抑菌制剂的产品进行消字号备案,和一般消毒剂不用的是它只用于人体的皮肤和黏膜部位,请再次明确是人体的皮肤和黏膜,有些企业甚至用于动物身上的也要进行备案那是不可能的,简直滑天下之大稽,当然黏膜部位可以包括殷道黏膜,口腔粘膜,皮肤黏膜部位。关于抗细菌产品备案检测,有问题随时来咨询,普尔威必当知无不言言无不尽。

浙江抗(抑)菌凝胶检测报告办理