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外用中药申报保健号条件有哪些?哪些产品可以申请保健号?

更新:2024-12-21 07:58 发布者IP:39.162.131.20 浏览:0次
外用中药申报保健号条件有哪些?哪些产品可以申请保健号?
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外用中药健字号申报

(一)确定申报省份及资格

目前健字号审批的省份有河南、吉林、陕西、贵州。其中,吉林、陕西、贵州要求必须是生产型企业才有资格申报健字号批文。而河南则允许外地标准委托代工,市场较大。这为不同类型的企业提供了多种选择,企业可以根据自身实际情况确定申报省份。

(二)准备相关材料

申报外用中药健字号需要提供营业执照作为申报主体,并提供研发主体和申报主体的相关信息。此外,还需提供产品的基础原料、工艺流程、规格、用法、用量等详细信息。例如,某外用中药保健液,其基础原料可能包括多种中药材,工艺流程需明确从原料采购到成品包装的各个环节,规格可以是特定的容量或重量,用法如涂抹、喷涂等,用量则要根据产品功效和使用部位进行合理规定。

(三)委托检测与审批
  1. 委托第三方检测机构进行产品检测是重要环节之一。需要委托有资质的第三方检测机构进行产品检测,一般需准备 300g 样品进行常规检测。检测内容包括产品的安全性、有效性等方面。

  1. 提交申请等待审批。将所有材料和样品准备好后,提交申请给相关部门进行审批。审批过程可能涉及现场审查和资料审核,需按照要求准备相关资料并配合审查。在审批过程中,企业应积极配合,及时提供所需的补充材料,确保审批顺利进行。

  1. 获得批文后可合法销售宣传产品。经审核合格后,即可获得外用保健品的健字号批文。这时,就可以合法地在市场上销售和宣传该产品了。在命名保健用品时,可以考虑使用功能性命名,如筋骨祛痛保健液、护发保健液等。同时,可以在产品宣传中强调其保健作用,如缓解 ××× 不适,具有 ××× 的保健作用。渠道方面,保健用品字号主要是针对鼻炎 / 膏药 / 痔疮热敷 / 膏贴 / 黑膏药、妇科 / 暖宫 / 排寒排湿药酒热敷包等产品的手续办理。线上可以考虑淘宝、拼多等平台,线下则可以与理疗店、养生馆代理、微商加盟等合作。



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为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。

主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴牌、产品代加工、GMP厂房建设及认证等服务。所办理的批号长期查询,真实有效。公司目前已与国家食品药品监 ...

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