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生化分析仪器是第几类医疗器械？

更新：2025-01-22 07:00 IP：116.30.192.165 浏览：1次

01生化分析仪器

通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

Ⅱ

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