广西远红外贴测远红外特性(远红外波长范围、法向发射率)
本文研究的对象是作为二类医疗器械管理的远红外贴,该类产品具有远红外功能,不包含具有化学发热或/和磁疗作用的产品。2014年1月~2018年12月,国家药品监督管理局官网可查询的已批准上市且在注册证有效期内的产品近73个,其中以远红外贴命名的45个,以远红外理疗贴命名的25个,以远红外治疗贴命名的3个,产品获批的适用范围以疼痛的辅助治疗为主。远红外贴一般由远红外陶瓷粉、医用热熔胶、离型纸和无纺布组成,该类产品不应含有发挥药理作用的化学成分或药物。
1.基本原理研究进展
目前医疗用红外线分为两段,即近红外线(波长760nm~1.5μum)和远红外线(波长1.5~15μm)。远红外线的有效穿透深度为0.05~1mm,仅达皮肤表皮的浅层。有研究表明,生物大分子的功能基因、水等吸收远红外辐射的能量,使分子的振动能力发生变化,使本身温度升高,产生温热效应。也有研究表明、波长8~15μm的远红外线和人体表面峰值匹配,远红外线能使水分子产生共振,变成独立水分子,独立水分子自由出入细胞之间,透过共鸣共振作用,产生效果。远红外线的温热效应和共振作用正在被广泛的研究,但是其背后的生物医学原理仍然没有很好的共识,相关研究工作可持续深入探讨。