欧洲对义齿的研发和设计要求相当严格，这些要求旨在义齿的安全性、有效性、舒适性和耐用性。以下是对欧洲义齿研发和设计要求的详细归纳：
一、材料要求生物相容性：义齿材料必须具有良好的生物相容性，与口腔黏膜、牙龈等组织接触时不会引起过敏、炎症等负 面反应。例如，金属材料中的钛及钛合金因其良好的生物相容性而常被用于种植义齿的种植体部分。
强度和韧性：义齿材料应具备一定的强度和韧性，以满足日常使用中的咬合力和弯曲力要求。对于活动义齿的基托材料，如聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），需要严格控制其成分和工艺，以其抗折强度达到标准。
耐腐蚀性和稳定性：金属义齿材料要具有良好的耐腐蚀性，避免在口腔中发生电化学腐蚀，导致金属离子释放和材料表面损坏。陶瓷材料要能抵抗口腔内的酸碱环境侵蚀，保障其物理和化学性能的长期稳定。
外形设计：义齿的外形设计应符合人体口腔生理结构和美观要求。人工牙的大小、形状和颜色要与患者的天然牙及面部形态相匹配，恢复患者自然的微笑外观。同时，义齿的咬合设计也非常关键，上下义齿之间的咬合关系应正确，以保障患者能够正常咀嚼食物。
固位和支撑：对于活动义齿，卡环的设计要能提供足够的固位力，同时又不会对基牙造成过大的损伤。固定义齿的固位体设计要义齿牢固地粘结在基牙上，防止食物残渣和细菌的侵入。
连接器和支架：连接器的选择应兼顾口腔舒适性、刚性和义齿基座的位置。支架设计应坚固、无扭转，不会对口颌系统造成过负载，并可靠地固定义齿，避免其倾斜运动。
精度控制：义齿的加工过程中的精度控制至关重要。无论是活动义齿、固定义齿还是种植义齿，都需要适当的尺寸。例如，固定义齿的牙冠制作要求与基牙的预备体高度贴合，其边缘间隙一般要求在几十微米以内。
表面质量：人工牙的表面应光滑，以减少食物残渣的附着和细菌滋生。金属义齿的表面要经过抛光处理，陶瓷义齿的表面不能有裂纹、气孔等缺陷。
遵循：义齿的研发和设计需要遵循一系列的，如ISO 22674:2016关于义齿所使用的金属材料的性能要求和测试方法的标准，以及ISO 22112:2011关于人工牙齿的要求和测试的标准等。
符合法规要求：欧洲各国都有自己的法规体系来监管义齿的设计和开发。例如，欧盟通过Medical Devices Directive和Medical Devices Regulation对义齿进行监管，要求义齿产品必须满足相关的安全性和有效性要求。
综上所述，欧洲对义齿的研发和设计要求涵盖了材料、设计、精度和表面质量以及法规和标准等多个方面。这些要求旨在义齿的质量、安全性和有效性，以满足患者的需求。