在欧洲申请义齿注册时，需要提交的证明文件和质量计划主要包括以下几类：
一、证明文件企业资格证明文件：
企业营业执照或注册证明，证明企业的合法经营资格。
医疗器械生产企业许可证或相关生产资质证明，表明企业具备生产医疗器械的资质。
产品相关证明文件：
产品技术要求和产品说明书，详细描述产品的特性、功能、适用范围、使用方法等。
产品生产工艺流程图，展示产品的生产流程，生产过程符合相关法规和标准。
对于进口义齿，需要提供产品原产国或出口国的注册证明文件，以证明该产品在原产国或出口国已经通过注册。
代理人相关证明文件（如适用）：
如果企业是境外申请人，需要在中国境内建议代理人，并提供代理人的委托书、承诺书及营业执照副本复印件或登记证明副本复印件。
质量管理体系证明文件：
企业应提供符合注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械质量管理体系要求或通过其他质量管理体系认证的证明文件，如ISO 13485质量管理体系认证证书等。
虽然“质量计划”这一术语在进口医疗器械注册的具体要求中可能不直接出现，但整个注册过程实际上体现了对产品质量控制的严格要求，这可以视为一种广义的“质量计划”。在欧洲义齿申请注册时，应以下方面的质量控制：
原材料控制：企业应建立原材料购买、检验和储存的质量控制体系，原材料的质量符合相关标准和法规的要求。
生产过程监控：企业应建立生产过程监控体系，对生产过程中的各个环节进行实时监控和记录，生产过程符合相关法规和标准的要求。
成品检验：企业应建立成品检验体系，对成品进行全面的检验和测试，产品的质量和性能符合相关标准和法规的要求。
持续改进：企业应建立持续改进的机制，对质量管理体系和产品质量进行定期评估和改进，不断提升产品质量和市场竞争力。
符合性声明：企业应提供符合性声明，证明产品符合相关标准和法规的要求，并承担相应的法律责任。
风险管理：包括风险分析报告和风险控制措施，证明企业已经对产品进行了全面的风险管理。
注册申请表格：填写完整的注册申请表格，包括产品的基本信息、企业信息、代理人信息（如适用）等。
请注意，具体需要提交的证明文件和质量计划可能因产品特性、注册类别和监管要求而有所不同。在准备申请资料时，建议与当地的医疗器械监管或咨询进行沟通，以提交的文件和计划符合较新要求。