国内外医疗器械纤维连接蛋白测定试剂盒的注册法规存在一定的差异。以下是对国内外（主要以中国和欧盟为例）相关注册法规的对比与解析：
一、中国医疗器械注册法规主要法规
《医疗器械监督管理条例》：该条例是中国医疗器械监管的基本法规，涵盖了医疗器械的准入、制造、流通、上市后不良事件处理和召回、上市后监管等各个环节。
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》：针对体外诊断试剂（包括纤维连接蛋白测定试剂盒）的注册与备案管理进行了详细规定。
注册流程
申请人需按照相关法规要求准备注册申报资料，包括产品技术要求、检验报告、风险分析报告等。
提交资料至国家药品监督管理局或相应省级药品监督管理局进行审评。
审评通过后，获得医疗器械注册证或备案凭证，方可上市销售。
特殊要求
对于纤维连接蛋白测定试剂盒等体外诊断试剂，还需满足特定的性能要求，如准确度、重复性、线性区间等。
申请人需提交对试剂进行的所有分析性能评估的研究资料，包括具体研究方法、可接受标准、试验数据等。
主要法规
欧盟医疗器械法规（MDR）：自2017年起实施，取代了原有的医疗器械指令（MDD）和体外诊断医疗器械指令（IVDD）。MDR对医疗器械的分类、注册、上市后监督等进行了全面规定。
体外诊断医疗器械法规（IVDR）：与MDR同时实施，针对体外诊断医疗器械（包括纤维连接蛋白测定试剂盒）的注册和监管进行了详细规定。
注册流程
申请人需按照IVDR的要求准备注册申报资料，包括产品技术文档、性能评估报告、风险分析报告等。
提交资料至欧盟指定的公告机构进行审评。
审评通过后，获得CE认证标志，方可在欧盟市场上销售。
特殊要求
对于纤维连接蛋白测定试剂盒等体外诊断试剂，需满足特定的性能标准和安全性要求。
申请人需进行临床评估，以证明产品的临床有效性和安全性。
产品需加贴CE标志，并符合欧盟相关法规的要求。
法规体系
中国和欧盟均建立了完善的医疗器械法规体系，但具体内容和要求存在差异。中国的法规体系更注重对医疗器械的全链条监管，而欧盟则更注重产品的性能标准和安全性要求。
注册流程
中国的注册流程相对较为繁琐，需要提交大量的申报资料并经过多级审评。而欧盟的注册流程则更加注重产品的技术文档和性能评估报告的质量。
特殊要求
中国对体外诊断试剂的性能要求较为详细，包括准确度、重复性、线性区间等具体指标。而欧盟则更注重产品的临床评估和风险分析报告的质量。
欧盟要求产品加贴CE标志，并符合欧盟相关法规的要求，这增加了产品进入欧盟市场的门槛。
综上所述，国内外医疗器械纤维连接蛋白测定试剂盒的注册法规存在差异。申请人在进行产品注册时，需充分了解并遵守目标市场的相关法规要求，以确保产品的合法上市和销售。同时，随着国际间医疗器械监管的日趋一致，申请人也需关注国际法规的新动态和变化。