新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的出口认证办理是一个涉及多个环节和文件准备的过程。以下是一个详细的办理流程概述：
一、了解目标市场法规首先，需要深入了解目标国家或地区关于体外诊断试剂（IVD）的法规、指令、标准和指导文件，特别是针对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的具体要求。特别注意目标市场是否有特殊的注册、许可或认证要求。
二、准备技术文件产品说明书：详细描述产品的检测原理、性能指标、使用范围、操作步骤、注意事项等。
技术规格书：包括产品的灵敏度、特异性、稳定性等关键指标的测试结果。
生产工艺流程图：展示产品的生产流程和质量控制点。
质量控制体系文件：证明企业具备生产合格产品的能力。
根据目标市场的分类标准，确定产品的分类和HS编码。这有助于了解产品的进口税率、监管要求等。
四、申请国际认证CE认证：如果目标市场是欧洲，需要申请CE认证。提交技术文件，接受审核和可能的现场检查。获得CE认证证书后，产品才能在欧洲市场销售。
FDA认证：如果目标市场是美国，需要提交510(k)上市前通知或其他适用的FDA认证申请。准备并提交相关的技术文件、性能测试报告等，接受FDA的审核和评估。
此外，根据目标市场的具体要求，可能还需要申请其他国际认证，如加拿大医疗器械许可证（MDL）等。
五、准备报关文件合同、发票、装箱单：这些文件是报关的基本文件，必须准确无误。
申报要素：根据海关要求，提供产品的详细申报要素。
符合性声明、中英文MSDS、中英文产品说明书、检测报告：这些文件用于证明产品的合规性和安全性。
向海关提交报关文件，并办理出口手续。确保产品符合海关的监管要求，并顺利通过海关检验。
七、维护和更新认证证书及时更新和维护认证证书的有效性：如进行产品变更、重新注册等操作，需要及时更新认证证书。
遵守目标市场的法规和标准要求：确保产品的合规性，接受目标市场监管机构的定期或不定期检查。
配合监管机构进行产品抽样检测或评估：如有需要，应积极配合监管机构的工作。
关注法规变化：医疗器械出口法规可能随时发生变化，出口企业应密切关注相关法规的更新和变化。
选择专业出口代理：选择有经验、专业的出口代理可以帮助企业更好地完成出口认证和报关清关手续。他们熟悉目标市场的法规和要求，能够提供全面的指导和支持。