在巴西，ANVISA 颁发的 医疗器械注册证书（包括医用无创呼吸机）的 有效期为 5 年。这意味着，获得ANVISA批准的医疗器械（如无创呼吸机）可以在巴西合法销售五年。
有效期：ANVISA注册证书的有效期为 5年，自注册证书颁发之日起开始计算。
续期要求：注册证书到期后，设备需要进行 续期。在续期时，制造商需提交必要的更新文件，包括新的合规信息、市场上的产品表现报告、任何安全性或性能数据的更新等。续期申请通常需要在证书到期前 至少6个月 提交。
变更和更新：如果在注册期间产品的技术、设计或制造工艺发生了重大变化，必须向ANVISA报告并进行更新注册。这包括产品标签、使用说明书、制造商信息等方面的更改。
续期申请：制造商或其授权代表应提交续期申请，ANVISA将审查所有提交的文件，并确保设备仍符合巴西的监管要求。
续期审查：ANVISA通常会对续期申请进行审查，包括产品的质量、合规性以及任何可能影响产品安全性的变化。
收费：续期申请也可能需要支付一定的费用，具体费用取决于产品的类别和复杂性。
巴西 ANVISA认证 的注册证书有效期为 5年。设备制造商需要在证书到期前提交续期申请，并提供必要的更新文件和安全报告。没有续期或更新的设备将不再被允许在巴西市场销售。