药品经营许可证怎么办理?以下是小编给大家梳理的药品经营许可证办理的流程和相关要求,希望对大家有所帮助。
药品经营许可证办理流程1、企业申请及告知承诺:首先,企业需要提交申请,并实行告知承诺制,这涉及到企业的经营风险责任通知,以确保企业的相关经营资质和手续符合开办条件。
2、材料审核:提交的材料包括但不限于药品经营许可证申请表、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件、营业场所和仓库的平面布置图及房屋产权或使用权证明等。
3、系统审批:相关部门将对申请材料进行审核,如果符合条件,将发放《药品经营许可证》。
4、颁发许可证:审批通过后,药品经营许可证将颁发给企业。
需要的材料1、开办药店申请书
2、筹建零售药品申请表
3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件
4、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表
5、相关人员的身份证、学历证明复印件
6、药店质量负责人、质量管理人员的职称证书、注册证书原件和复印件
7、拟使用房屋的证明原件和复印件(如房产证)
8、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图
9、无兼职证明和无违规证明等
特殊要求药品批发和零售连锁总部:需要满足一定的条件,如具有与经营规模相适应的执业药师数量、药品储存设施、计算机管理信息系统等。
办理时间和方式1、办理总时间约为30个工作日。
2、可以通过网上办理,无需到现场。
在办理药品经营许可证时,建议详细查阅当地的药品监督管理部门发布的最新指南和要求,以确保所有信息和流程的准确性。作为专业的第三方医药咨询机构——CIO合规保证组织可辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。有需要办理的企业欢迎与我司联系!