美国化妆品FDA产品注册类型及注册流程
所有出口到美国市场的化妆品，须确认产品类型，如果产品属于以下类型的产品，可办理美国化妆品FDA注册，如有特殊功效的化妆品须办理OTC药品注册。
化妆品FDA注册：企业注册+产品成份注册
最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！
自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。
化妆品注册系统开放截图
FDA Regulations
美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。
Requirements
FDA化妆品备案注册主要分为两个部分，分别为企业注册以及产品列名。
化妆品企业注册&产品列名
1）企业注册
· FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：
· 工厂所有者和/或经营者的名称;
· 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;
· 美国代理联系人信息及联系方式
· FEI登记号码;
· 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；
· 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人；
2）产品列名
· FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新，所需资料如下：
· 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；
· 责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；
· 化妆品产品类别；
· 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；
· 产品登记编码（如有）；
· 登记类型（初始、年度更新或简要更新）
· 同基础配方产品可以做一个列名（仅颜色、香味或净含量不同的同款产品）
Compliance Date
化妆品企业合规日期为2023年12月29日，但是强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前。目前FDA注册系统已全面开放，我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。
Regitrar Corp协助企业注册周期
针对前期已支付费用并提交了相关产品信息的客户，我们会快马加鞭优先处理注册等相关递交，前期暂未填写申请的客户，可及时与我们的法规顾问进行免费一对一咨询，以便我们提供精准的指导尽快为贵司完成注册。
COSMETICS SERVICES
可以协助化妆品企业：
✔ FDA化妆品企业注册
✔ FDA化妆品产品列名
✔ 美国代理人服务
✔ 不良事件报告代理
✔ 企业FEI号申请
✔ 化妆品制造商GMP
✔ 化妆品成分、标签审核与设计
✔ 色素批次认证
✔ FDA扣货协助
✔ 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
美国化妆品FDA产品类型分类:
01. Baby Products婴儿产品
a. Baby Shampoos 洗发露
b. Lotions, Oils, Powders, and Creams护肤类爽身粉，面霜，涂油，涂液
c. Other Baby Products其他婴儿用化妆类产品
02. Bath Preparations洗浴用品
a. Bath Oils, Tablets, and Salts浴盐，油，药
b. Bubble Bath泡沫剂
c. Bath Capsules洗浴胶
d. Other Bath Preparations其他洗浴用品
03. Eye Makeup Preparations眼部化妆品
a. Eyebrow Pencil眉笔
b. Eyeliner眼线膏
c. Eye Shadow眼影
d. Eye Lotion洗眼剂
e. Eye Makeup Remover眼部卸妆水
f. Mascara睫毛膏
g. Other Eye Makeup Preparations其他眼部化妆品
04. Fragrance Preparations芳香用品
a. Cologne and Toilet Waters古龙水和厕所芳香水
b. Perfumes香水
c. Powders (dusting and talcum, excluding aftershave talc)清香涂粉
d. Sachets香囊
e. Other Fragrance Preparations其他芳香用品
05. Hair Preparations (non-coloring)头发用品（不含染发剂）
a. Hair发油
b. Hair Spray (aerosol fixatives)发胶
c. Hair Straighteners直发油
d. Permanent Waves烫发油
e. Rinses (non-coloring)冲洗剂（不含清洗染发素）
f. Shampoos (non-coloring)洗发露（不含清洗染发素）
g. Tonics, Dressings, and Other Hair Grooming Aids护发素