在加拿大申请MDL注册证（Medical Device License）时，通常不要求提供进口许可证明。MDL注册证是由Health Canada颁发的，主要针对医疗器械的市场准入，确保设备符合加拿大医疗器械法规（Medical Device Regulations, MDR）中的安全性、性能和标签要求。
然而，对于进口医疗器械到加拿大市场，除了MDL注册证外，还需要符合一些其他的进口要求。以下是一些关键点：
1. MDL注册证和进口许可的区别MDL注册证：该证书证明医疗器械已经符合Health Canada的标准，可以在加拿大市场销售。它关注的是医疗器械的质量、性能、标签、安全性和有效性。
进口许可：虽然在MDL注册的过程中，Health Canada并不要求专门提交进口许可证明，但是，医疗器械进口商（例如，销售商或分销商）需要确保他们在加拿大的进口活动是合法的。
如果您是医疗器械的进口商（无论是生产商或授权代理商），您必须确保您的医疗器械符合所有加拿大进口规定。具体而言，进口商需要确保：
MDL注册：确保所有进口的医疗器械都已经获得MDL注册证。没有注册证的设备将无法合法进入市场。
产品标签和包装要求：产品的标签必须符合加拿大法规，通常需要提供英文或法文标签，具体要求根据设备类别有所不同。
进口商记录：进口商需要在Health Canada注册，并确保能够追踪销售的所有医疗器械。进口商需为设备的销售、分销和使用负责。
通常情况下，进口商不需要单独提供进口许可证明，但在某些情况下，Health Canada可能会要求进口商提供一些额外文件，以证明产品已经合法进入市场。这些文件可能包括：
MDL注册证副本：这是确认医疗器械已经符合加拿大法规、并且有资格在市场上销售的重要证明文件。
销售合同：证明进口商是授权的销售商或分销商。
合规声明：确保产品符合加拿大的所有法规要求，如设备的标识、包装和说明书要求。
对于某些特定类型的医疗器械或在紧急情况下（如公共卫生紧急事件、疫情等），Health Canada可能会提供某些临时批准或特殊进口许可，这些可能不完全依赖于常规MDL注册程序，但这种情况较为少见。
5. 进口商注册加拿大要求进口商在Health Canada进行注册，并为进口的每一批医疗器械提供记录。这些记录包括设备的来源、目的地、批次号以及任何后续的销售或使用情况。健康产品的分销商和零售商也需要遵守医疗器械追溯系统，确保能够追踪每个设备。
6. 总结简而言之，加拿大MDL注册证本身并不要求提供进口许可证明，但进口商必须确保设备获得MDL注册证并符合所有进口要求。进口商需要负责确保所有的销售和分销活动是合法的，并符合加拿大的医疗器械法规。如果您是进口商，务必确保您的产品已经符合Health Canada的所有要求，并提供必要的文件和证明。
