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外用的健字号在哪里备案外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理

更新:2024-11-18 07:30 发布者IP:115.60.18.191 浏览:0次
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外用的健字号在哪里备案外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理,编制材料:包括配方及配方依据、生产工艺、检验方法、产品质量标准、产品说明书、标签

一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。外用的健字号在哪里备案外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



有些新手小白甚至还不知道批号是什么意思,基本上很多想要了解的都是 “你们这里可以代办批文吗?”“你们那里办批号是什么流程啊?”“我有个产品要做贴牌,你们能帮我吗?”外用的健字号在哪里备案外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理,申报各类产品批号,食字号、消字号、妆字号、保健用品号、医疗器械号、日用品等,注册商标、净化车间下生产许可证

本文我们就来了解一下什么是批文批号,批文分为几类,分别是什么,正规膏药厂家如何办理批号手续?外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理。
批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品,需经相关机构机关管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。编制材料:包括配方及配方依据、生产工艺、检验方法、产品质量标准、产品说明书、标签

其实手续申报对于大家来讲可能感觉很麻烦,不容易,外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理但是对于我们来讲,毕竟从事了十几年了,对各项政策流程都懂,我们公司以客户的满意度为标准,专注细节,坚守承诺,行动!用现见代化的企业管理制度打造出一支优良的员工队伍,可为客户提供个性化的服务,如果你想要将秘方制成产品,放入市场扩大生产销售,那么办理批号就是你产品上市的前提,也是十分重要的一步。产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可如果您有好的产品想做,欢迎咨询哦

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西安韵华隶属河南杰东药业旗下子公司,河南杰东药业有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的大型企业,公司自2009年在北京成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,西安、山东等地成立15家子公司,涉及医疗器械、消毒用品、企业咨询管理等多个领域。

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