医疗器械软组织超声手术仪产品生产许可中，对生产设备与专 业技术人员的要求是至关重要的。以下是对这两方面要求的详细阐述：
一、生产设备要求设备精度与性能
生产设备应具有高精度和高性能，以满足产品生产工艺和质量要求。例如，用于制造超声手术仪关键部件的设备，如换能器、刀头等，应具有微米级的加工精度和稳定的性能输出。
设备维护与校准
生产设备应定期进行维护和校准，以确保其正常运行和准确性。企业应建立完善的设备维护管理制度，包括设备的日常保养、定期检修和校准等。
设备更新与升级
随着技术的不断进步和产品的更新换代，生产设备也需要不断更新和升级。企业应关注行业动态和技术发展趋势，及时引进先进的生产设备和技术，提高生产效率和产品质量。
专 业技能与知识
专 业技术人员应具备扎实的专 业知识和技能，熟悉医疗器械的生产工艺、质量控制和行业标准。例如，超声手术仪的生产人员应了解超声技术的基本原理和应用，掌握产品制造工艺和质量控制方法。
培训与考核
企业应定期对专 业技术人员进行培训和考核，提高其专 业技能和综合素质。培训内容应包括生产工艺、质量控制、设备操作和维护等方面。
团队协作与沟通
专 业技术人员之间应建立良好的团队协作和沟通机制，共同解决生产过程中的问题和挑战。企业可以组织定期的技术交流会议和团队建设活动，促进技术人员之间的合作与交流。
人员资质与认证
根据相关法律法规和行业标准的要求，专 业技术人员需要具备相应的资质和认证。例如，从事医疗器械生产的人员可能需要持有相关的职业资格证书或经过专 业培训并考核合格。
综上所述，医疗器械软组织超声手术仪产品生产许可中对生产设备与专 业技术人员的要求是严格且全面的。企业应确保生产设备的高精度、高性能和稳定性，并加强专 业技术人员的培训、考核和团队协作，以提高产品质量和生产效率。