2023年9月25日,国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023,取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求,新标将于2024年9月6日正式实施,届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效,按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。
新标重要变化如下:
1.新增通用理化指标-芳香族伯胺、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移
橡胶研究发现这两类物质在橡胶材料中存在一定的暴露风险,因此将其纳入管控,其限量与欧盟相关限量指标一致。
a、仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品;
b、仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺及N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
2.其他要求
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应材料食品安全国家标准的规定。
3.特殊要求
①含油脂模拟物的使用
优先选择植物油。当迁移技术上不可行或发生其他变形、融化、溶胀物理性能的改变时,选用50%乙醇作为模拟物,但注意校正因子不适用。
②高锰酸钾消耗量明确试验次数,重复使用以第3次的迁移结果为准;如果有证据显示3次的迁移结果不会增加,可以第一次的迁移试验结果为测试结果。
③附录A新增橡胶材料及制品允许使用的基础原料。
GB4806食品接触材料检测方法
1、感官指标:通过目视和手感进行检测,必要时可采用仪器进行辅助检测。
2、理化指标:根据不同材料的性质,采用不同的试验方法进行检测。例如,成分含量可以通过化学分析法进行测定;硬度可以通过硬度计进行测量;热性能可以通过热分析等方法进行测定。
3、卫生指标:根据不同有害物质的性质,采用不同的检测方法进行测定。例如,重金属可以通过原子吸收光谱法、原子荧光法等方法进行测定;特定迁移量可以通过迁移试验进行测定。
4、毒理学试验:根据食品接触材料的性质和用途,选择合适的动物种属和试验方法进行毒理学试验。例如,急性毒性试验可以采用小鼠灌胃、腹腔注射等方式进行;致畸试验可以采用大鼠或兔进行;致突变试验可以采用细菌或哺乳动物细胞进行。
在完成各项检测后,需要对结果进行分析和评估。根据各项指标的检测结果,可以得出食品接触材料的安全性评估结论。如果各项指标均符合标准要求,则可以认为该食品接触材料是安全的;如果有任何一项指标不符合标准要求,则需要进行进一步的分析和处理。