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矫正鞋 马来西亚医疗器械MDA认证有效期多久

更新:2025-06-02 07:07 IP:61.141.160.87 浏览:1次
矫正鞋     马来西亚医疗器械MDA认证有效期多久

马来西亚医疗器械MDA认证的有效期通常为5年。在此期间,认证的医疗器械(如矫正鞋)可以在马来西亚市场合法销售和分发。

MDA认证有效期相关的要点:
  1. 有效期为5年:MDA认证的有效期通常为5年,从注册证书发放之日起开始计算。有效期内,产品不需要重新进行全新的认证,但需要定期进行监督管理

  2. 定期更新:在认证有效期结束前,制造商或代理商需要申请续期更新注册。通常,需要提供产品的持续符合性报告,证明产品在此期间始终符合马来西亚的医疗器械法规要求。

  3. 产品变更:如果在认证有效期内产品的设计、用途、材料或风险等级发生变化,制造商必须向MDA报告,并可能需要重新进行注册或更新认证。

  4. 产品监督:MDA可能会定期对市场上的产品进行抽查和监督,确保其持续符合标准。如果在认证有效期内发现不符合要求,可能会影响产品的认证状态。

总结

马来西亚医疗器械MDA认证的有效期通常为5年。认证期满后,制造商需要申请续期或重新注册,以确保产品继续符合当地的法规要求。

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