是的,越南医疗器械MOH认证是强制性的。根据越南的法规,所有希望在市场上销售的医疗器械产品,包括矫正鞋,必须经过**越南卫生部(MOH)**的认证,确保其符合安全、质量和有效性要求。这一认证过程是为保护消费者的健康与安全,避免不合格的医疗器械进入市场。
为什么MOH认证是强制性的?法律要求:越南政府通过医疗器械的法律框架,要求所有进口或本地生产的医疗器械必须经过卫生部认证。这适用于所有类别的医疗器械,无论是低风险还是高风险产品。
产品安全:MOH认证确保产品符合标准的安全性、有效性、性能和质量要求,防止不合格产品对消费者的健康造成潜在危害。
市场监管:越南卫生部(MOH)对市场上销售的医疗器械进行持续监管,确保其始终符合规定的质量标准。一旦没有通过认证,产品将无法在越南市场合法销售。
强制性认证:医疗器械MOH认证是越南法律规定的强制性程序,没有认证的产品不能在市场上销售。
合规要求:为确保产品符合安全和质量标准,所有医疗器械必须通过MOH认证,无论是进口产品还是本地生产产品。
如果您是外国制造商并计划将矫正鞋或其他医疗器械销往越南,必须确保产品通过MOH认证并持有有效的注册证书。