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医疗器械经营许可证怎么办?需要什么资料

更新:2024-11-19 09:04 发布者IP:120.244.40.93 浏览:0次
医疗器械经营许可证怎么办?需要什么资料
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根据题主提出的问题,我这边有一点资料。题主看一下是否满足你的要求:

《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理zongju令第8号)规定,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

 (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

(三)具与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。



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