通过认证，企业能够全面识别、评估和控制医疗器械在整个生命周期中可能面临的风险。这有助于确保医疗器械在设计、生产、使用和维护等各个环节中的安全性和可靠性，从而最大程度地保障患者的健康和安全。
提升企业的质量管理水平。认证要求企业建立完善的风险管理体系，这促使企业规范生产流程，加强质量控制。通过实施风险管理，企业能够提高产品质量的一致性和稳定性，进而提升整体质量管理水平。
增强企业的市场竞争力。在市场竞争日益激烈的环境下，拥有认证证书是企业实力和信誉的有力证明。这有助于吸引更多客户和合作伙伴，为企业开拓更广阔的市场空间，从而增强市场竞争力。
