FDA注册审核的内容主要包括以下几个方面：
1. 产品分类：FDA将医疗器械分为三类，不同类别的产品需要满足不同的标准和法规。
2. 质量控制体系文件：公司需要建立完善的质量控制体系，并有相关的质量控制记录支持体系的正常、正确运行。
3. 工厂结构设施：工厂设计与结构需要合理，以确保生产出安全优质的产品，并且需要很好地维护设施。
4. 设计控制：所有II类以及III类器械根据质量管理体系中对设计控制的要求进行设计。
5. 非临床测试：医疗器械上市要求的测试以及信息类型是通过器械的分类，作用机制，技术特征，以及标签来确定的。
6. 临床证据：PMAs, HDEs 以及部分 510（k）s 和 De Novos 要求有临床证据。
7. 标签：器械的标签必须依据标签法规书写，且需要包含在上市前递交的资料中。
对于运城FDA注册证的准备工作，主要包括：
1. 确定产品是否属于FDA管制范围：首先需要确认产品是否属于FDA食品管制范围。
2. 选择美国代理人（US AGENT）：非美国企业需要指定一名美国代理人作为其与FDA沟通的桥梁。
3. 准备企业英文信息和产品英文信息：需要准备企业及产品的英文信息，以便进行注册。
4. 产品测试：进行必要的产品测试以满足FDA的安全标准测试（特定的产品才需要）。
5. 提交申请：向FDA提交注册申请和相关文档。
6. FDA审核批准：FDA审查提交的资料，获得注册编码文件。
7. dengbaishi编码申请：海外公司在注册User Fee账号之前需要先申请dengbaishi编码。
8. 注册缴费：用dengbaishi编码，申请成功之后，生成Organization ID。
9. 企业注册：进行企业注册，获取医疗器械设施登记号Registration or FEI Number。
这些准备工作有助于确保FDA注册过程的顺利进行。