医疗器械注册中的临床试验有以下基本要求：
一、伦理原则医疗器械临床试验必须符合伦理原则和伦理指导方针。
试验方案必须经过伦理委员会审查和批准，确保试验参与者的权益和安全得到保护。
试验过程中需要遵循知情同意原则，确保试验参与者充分理解试验的目的、过程、风险和潜在好处，并自愿参与。
医疗器械临床试验需要遵守国家或地区的法规和监管要求，包括医疗器械注册和上市的相关法规、试验数据的保密和保护、不良事件和副作用的报告等。
试验的设计和执行必须符合法规的要求，并经过相关机构的批准或备案。
临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险，预期的受益应当超过可能出现的损害。
试验方案应当合理，确保试验的科学性和可比性。通常包括随机对照试验设计，试验组接受医疗器械的干预，对照组接受标准治疗或安慰剂。
样本量的确定应基于科学计算和统计学原则，以确保试验结果的准确性和可靠性。
试验参与者的选择标准应明确，并与试验的目的和研究问题相匹配。
医疗器械临床试验需要准确和完整地收集试验数据。数据收集方法应事先规定，并符合标准化的数据收集工具和流程。
收集到的数据需要进行统计学分析和解读，以评估医疗器械的效果和安全性。
试验期间需要对试验参与者的安全情况进行监测。
任何与医疗器械使用相关的不良事件或副作用都应及时记录、报告和处理。
试验期间需要建立完善的数据管理系统，确保试验数据的准确性、完整性和保密性。
试验过程需要进行质量控制和质量保证，以确保试验的可靠性和可重复性。
医疗器械临床试验需要编写试验报告，包括试验的目的、方法、结果、讨论和结论等。
试验结果应准确、完整地报告，并可通过科学期刊或其他渠道发布和分享。
综上所述，医疗器械注册中的临床试验需要遵循严格的伦理、法规、科学性和安全性要求，以确保试验的合法性和有效性，并为医疗器械的注册提供可靠的数据支持。