是的,越南医疗器械MOH认证是强制性的。
根据越南的相关法规,所有进入越南市场的医疗器械,包括进口和本地制造的,都必须通过越南卫生部(MOH)的认证。这是为了确保产品符合越南的安全性、有效性和质量要求,保护消费者的健康。
对于颈部牵引带这类医疗器械产品,只有获得MOH认证,才能在越南市场合法销售。如果没有通过MOH认证,该产品将无法进入越南市场,销售和使用将被视为违法行为。
强制性要求的关键点:产品的注册与审批:所有医疗器械在进入越南市场之前,必须通过越南卫生部(MOH)或其下属的药品和医疗器械管理局(DAV)进行注册和审批。
符合安全性和有效性标准:MOH认证确保产品符合相关法规和标准,保证产品的安全性、有效性、质量以及性能。
法律要求:在越南销售的医疗器械,必须持有有效的MOH注册证书,才可合法进入市场并流通。
因此,MOH认证是进入越南市场的法定要求,没有此认证,产品将无法销售。