印度尼西亚在医疗器械法规和要求方面的变化，除了之前提到的注册与认证加强、医疗器械标准更新、质量管理体系要求、临床试验要求、进口许可要求以及标签和说明书要求外，还可以归纳如下几点：
一、医疗器械分类管理印度尼西亚根据医疗器械的风险程度，将其分为不同的类别，并对不同类别的医疗器械制定不同的注册和管理要求。一般来说，高风险医疗器械的注册和管理要求更为严格。
印度尼西亚对医疗器械的价格实行监管，规定了高零售价和低折扣率，以维护市场秩序和保护消费者权益。制造商和进口商在定价时必须遵守这些规定，确保产品价格合理、透明。
印度尼西亚对医疗器械的广告也实行严格的监管，规定了广告内容、发布渠道等方面的要求。广告内容必须真实、准确，不得夸大产品效果或误导消费者。同时，广告发布渠道也必须符合相关规定，确保广告信息的合法性和有效性。
根据印度尼西亚修订的法规，药品、生物制品和医疗器械属于受清真义务监管的产品。这意味着出口到印度尼西亚的医疗器械，如果其材料或成分与清真认证相关，可能需要进行清真认证，以确保产品符合当地宗教和文化的要求。
印度尼西亚政府可能根据国际贸易形势和国内产业发展的需要，对医疗器械实施关税和税收政策的调整。这些政策可能包括降低或提高关税税率、提供税收减免或优惠等，以鼓励或限制医疗器械的进口和销售。
印度尼西亚的药品和医疗器材管理局（BPOM）不仅负责医疗器械的注册和审批，还负责对市场上的医疗器械进行持续监管和检查。这包括对产品质量的抽查、对生产企业的现场检查等，以确保产品在整个生命周期内都符合规定的质量和安全性标准。
需要注意的是，印度尼西亚的医疗器械法规和政策可能会随着时间和国际环境的变化而发生变化。因此，对于计划在印度尼西亚市场上销售或进口医疗器械的企业来说，及时了解并遵守新的法规和政策是非常重要的。
综上所述，印度尼西亚在医疗器械法规和要求方面有着全面而严格的规定，涵盖了注册与认证、标准更新、质量管理体系、临床试验、进口许可、标签和说明书、价格监管、广告监管、清真认证、关税和税收政策以及持续监管和检查等多个方面。这些法规和要求旨在确保医疗器械的质量和安全性，保护消费者权益，并促进国内医疗器械产业的健康发展。